- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01657812
En jämförelse av dexmedetomidin och epidural anestesi under allmän anestesi hos patienter som genomgår gastrectomy
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Anhui
-
HeFei, Anhui, Kina, 230601
- Rekrytering
- The Second Affiliated Hospital of Anhui Medical University
-
Kontakt:
- Yun Li, doctor
- E-post: yunli_001@yahoo.com.cn
-
Kontakt:
- Ye Zhang, doctor
- E-post: zhangye_hassan@yahoo.com.cn
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Samtycke
- ASA 1-2
- Ingen kontraindikation mot epidural eller dexmedetomidin
- Första gången operation för nuvarande tillstånd
- Inte på kroniska smärtstillande mediciner eller lugnande medel
Exklusions kriterier:
. Försökspersonen har kända signifikanta njur- eller leversjukdomar som fastställts av medicinsk historia, fysisk undersökning eller laboratorietester
- Patienten har en känd eller misstänkt allergi mot opioidanalgetika eller dexmedetomidin
- Ämnet har historia av. kardiovaskulära problem som skulle utesluta användningen av dexmedetomidin
- Ämnet har kännedom om sjukdomar i centrala nervsystemet eller neurologisk funktionsnedsättning
- Ämnet är en ASA-klassificering på 3 eller högre
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: dexmedetomidin
Läkemedel: dexmedetomidin, dexmedetomidin 1,0 μg/kg intravenös injektion inom 15 minuter före induktion av allmän anestesi och följt av Dex 0,4 μg/kg/h till 40 minuter före slutet av operationen
|
Dexmedetomidine, en alfa 2-agonist ger lugnande, ångestdämpande, anti-shivering, smärtstillande och anestesisparande effekt. Dessutom minskar α2-adrenoceptoragonister det centrala sympatiska utflödet och dämpar stressresponsen i samband med kirurgi. Till skillnad från epiduralbedövning är dexmedetomidin lätt att administrera och ingen risk för neurologisk skada. Datum tyder på att dexmedetomidin minskar stressresponsen vid operation i samma utsträckning som epiduralbedövning när den används i kombination med en vanlig allmänbedövning för bukkirurgi.
Andra namn:
|
ACTIVE_COMPARATOR: epidural
Epidural: kontinuerlig epidural blockering (T8-9) 4 mL 1,6 % lidokain som testdos och kontinuerlig infusion av 0,375 % ropivakain (5 mL/h) under operationen
|
Dexmedetomidine, en alfa 2-agonist ger lugnande, ångestdämpande, anti-shivering, smärtstillande och anestesisparande effekt. Dessutom minskar α2-adrenoceptoragonister det centrala sympatiska utflödet och dämpar stressresponsen i samband med kirurgi. Till skillnad från epiduralbedövning är dexmedetomidin lätt att administrera och ingen risk för neurologisk skada. Datum tyder på att dexmedetomidin minskar stressresponsen vid operation i samma utsträckning som epiduralbedövning när den används i kombination med en vanlig allmänbedövning för bukkirurgi.
Andra namn:
|
PLACEBO_COMPARATOR: kontrollera
Läkemedel: normalsaltlösning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Kardiovaskulära parametrar: hjärtfrekvens, blodtryck och EKG; Parametrar för stressrespons: noradrenalin (NE), adrenalin (E)
Tidsram: före administrering av Dex eller epiduralbedövning, intubation, 3 min efter intubation, omedelbart efter snitt, omedelbart efter påbörjad celiaki exploration, 1 timme efter operation, extubation
|
före administrering av Dex eller epiduralbedövning, intubation, 3 min efter intubation, omedelbart efter snitt, omedelbart efter påbörjad celiaki exploration, 1 timme efter operation, extubation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Anestetikakonsumtion: propofol och remifentanil konsumtion
Tidsram: Under operationen
|
Under operationen
|
anestesiåterhämtning: tidpunkten för ögonöppning, biverkningar som illamående, kräkningar och frossa efter narkos, VAS, första utblåsningstid, sjukhusvårdstid
Tidsram: upp till 48 timmar
|
upp till 48 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ye Zhang, Ph.D, The Second Hospital of Anhui Medical University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Adrenerga medel
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Analgetika, icke-narkotiska
- Adrenerga alfa-2-receptoragonister
- Adrenerga alfa-agonister
- Adrenerga agonister
- Hypnotika och lugnande medel
- Dexmedetomidin
Andra studie-ID-nummer
- 3869480
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Gastrektomi
-
Methodist Health SystemIntuitive SurgicalRekryteringLaparoskopisk sleeve gastrectomy | Sleeve GastrectomyFörenta staterna
-
Miguel BurchCedars-Sinai Medical CenterAvslutad
-
University of MiamiAnmälan via inbjudan
-
The Catholic University of KoreaIndragenPost Gastrectomy State
-
Universiti Putra MalaysiaOkändLaparoskopisk sleeve gastrectomy
-
Beijing Friendship HospitalPeking Union Medical College Hospital; Beijing Tiantan Hospital; Beijing... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Fatih Sultan Mehmet Training and Research HospitalAvslutadLaparoskopisk sleeve gastrectomy
-
Tang-Du HospitalAnmälan via inbjudanGastroesofageal-korsning Cancer | Proximal gastrectomy | GastrosofagostomiKina
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignCarle Foundation HospitalRekrytering
-
Chinese Medical AssociationOkändPostoperativ sedering, gastrectomy, förbättrad återhämtning efter operationKina
Kliniska prövningar på dexmedetomidin
-
Cairo UniversityOkändSpinalbedövningslängdEgypten
-
Guangzhou Women and Children's Medical CenterAvslutadAmbulatoriska kirurgiska ingreppKina
-
Seoul National University Bundang HospitalAvslutad
-
Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military...OkändKombinerad spinal-epidural anestesiKina
-
Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military...Avslutad
-
Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military...AvslutadFarmakodynamisk interaktionKina
-
National Cancer Institute, EgyptAvslutad
-
University Hospital DubravaRekryteringAortaklaffstenos | Systemiskt inflammatoriskt svarKroatien
-
Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military...Okänd
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAvslutadHjärtsjukdomFörenta staterna