Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En jämförelse av dexmedetomidin och epidural anestesi under allmän anestesi hos patienter som genomgår gastrectomy

3 augusti 2012 uppdaterad av: Yun Li, Anhui Medical University
Kliniskt kan kombinationen av epidural med allmän anestesi ge många fördelar för patienter som genomgår större bröst-, buk- eller ortopedisk kirurgi. Epiduralbedövning kan dämpa sympatisk hyperaktivitet och stressresponsen, upprätthålla tarmperistaltiken, skona användningen av opioider och underlätta postoperativ matning och sjukgymnastik. Att etablera epiduralbedövning är dock inte utan risker och kontraindikationer, inklusive vägran från patienten, tekniskt fel, oavsiktlig duralpunktion, midje- och ryggsmärtor och lokalbedövningstoxicitet. När neurologiska komplikationer uppstår är den resulterande sjukligheten och dödligheten avsevärd. Dexmedetomidin är en potent α2-adrenoceptoragonist med 8 gånger större affinitet för α2-adrenoceptorer än klonidin. Denna klass av medel är känd för att ha lugnande, ångestdämpande, anti-shivering, smärtstillande och anestesisparande effekt. Dessutom minskar α2-adrenoceptoragonister det centrala sympatiska utflödet och dämpar stressresponsen i samband med kirurgi.1 Till skillnad från epiduralbedövning är dexmedetomidin lätt att administrera och ingen risk för neurologisk skada. Utredarna antar att dexmedetomidin minskar stressresponsen vid operation i samma utsträckning som epiduralbedövning när den används i kombination med en vanlig allmänbedövning för bukkirurgi.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

90

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Samtycke
  • ASA 1-2
  • Ingen kontraindikation mot epidural eller dexmedetomidin
  • Första gången operation för nuvarande tillstånd
  • Inte på kroniska smärtstillande mediciner eller lugnande medel

Exklusions kriterier:

  • . Försökspersonen har kända signifikanta njur- eller leversjukdomar som fastställts av medicinsk historia, fysisk undersökning eller laboratorietester

    • Patienten har en känd eller misstänkt allergi mot opioidanalgetika eller dexmedetomidin
    • Ämnet har historia av. kardiovaskulära problem som skulle utesluta användningen av dexmedetomidin
    • Ämnet har kännedom om sjukdomar i centrala nervsystemet eller neurologisk funktionsnedsättning
    • Ämnet är en ASA-klassificering på 3 eller högre

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: dexmedetomidin
Läkemedel: dexmedetomidin, dexmedetomidin 1,0 μg/kg intravenös injektion inom 15 minuter före induktion av allmän anestesi och följt av Dex 0,4 μg/kg/h till 40 minuter före slutet av operationen

Dexmedetomidine, en alfa 2-agonist ger lugnande, ångestdämpande, anti-shivering, smärtstillande och anestesisparande effekt. Dessutom minskar α2-adrenoceptoragonister det centrala sympatiska utflödet och dämpar stressresponsen i samband med kirurgi. Till skillnad från epiduralbedövning är dexmedetomidin lätt att administrera och ingen risk för neurologisk skada.

Datum tyder på att dexmedetomidin minskar stressresponsen vid operation i samma utsträckning som epiduralbedövning när den används i kombination med en vanlig allmänbedövning för bukkirurgi.

Andra namn:
  • epidural
ACTIVE_COMPARATOR: epidural
Epidural: kontinuerlig epidural blockering (T8-9) 4 mL 1,6 % lidokain som testdos och kontinuerlig infusion av 0,375 % ropivakain (5 mL/h) under operationen

Dexmedetomidine, en alfa 2-agonist ger lugnande, ångestdämpande, anti-shivering, smärtstillande och anestesisparande effekt. Dessutom minskar α2-adrenoceptoragonister det centrala sympatiska utflödet och dämpar stressresponsen i samband med kirurgi. Till skillnad från epiduralbedövning är dexmedetomidin lätt att administrera och ingen risk för neurologisk skada.

Datum tyder på att dexmedetomidin minskar stressresponsen vid operation i samma utsträckning som epiduralbedövning när den används i kombination med en vanlig allmänbedövning för bukkirurgi.

Andra namn:
  • epidural
PLACEBO_COMPARATOR: kontrollera
Läkemedel: normalsaltlösning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kardiovaskulära parametrar: hjärtfrekvens, blodtryck och EKG; Parametrar för stressrespons: noradrenalin (NE), adrenalin (E)
Tidsram: före administrering av Dex eller epiduralbedövning, intubation, 3 min efter intubation, omedelbart efter snitt, omedelbart efter påbörjad celiaki exploration, 1 timme efter operation, extubation
före administrering av Dex eller epiduralbedövning, intubation, 3 min efter intubation, omedelbart efter snitt, omedelbart efter påbörjad celiaki exploration, 1 timme efter operation, extubation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Anestetikakonsumtion: propofol och remifentanil konsumtion
Tidsram: Under operationen
Under operationen
anestesiåterhämtning: tidpunkten för ögonöppning, biverkningar som illamående, kräkningar och frossa efter narkos, VAS, första utblåsningstid, sjukhusvårdstid
Tidsram: upp till 48 timmar
upp till 48 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ye Zhang, Ph.D, The Second Hospital of Anhui Medical University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2012

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2013

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 augusti 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2012

Första postat (UPPSKATTA)

6 augusti 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

6 augusti 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2012

Senast verifierad

1 augusti 2012

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gastrektomi

Kliniska prövningar på dexmedetomidin

3
Prenumerera