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위절제술을 받는 환자에서 Dexmedetomidine과 전신마취 하 경막외마취의 비교

2012년 8월 3일 업데이트: Yun Li, Anhui Medical University
임상적으로 경막외마취와 전신마취를 결합하면 주요 흉부, 복부 또는 정형외과 수술을 받는 환자에게 많은 이점을 줄 수 있습니다. 경막외마취는 교감신경 과잉행동과 스트레스 반응을 약화시키고, 장 연동운동을 유지하며, 아편유사제 사용을 줄이고, 수술 후 수유와 물리치료를 용이하게 할 수 있습니다. 그러나 경막외 마취를 확립하는 것은 환자의 거부, 기술적 실패, 의도하지 않은 경막 천자, 허리 및 요통 및 국소 마취 독성을 포함하여 위험과 금기 사항이 없는 것은 아닙니다. 신경학적 합병증이 발생하면 그로 인한 이환율과 사망률이 상당합니다. 덱스메데토미딘은 클로니딘보다 α2-아드레날린 수용체에 대한 친화성이 8배 더 큰 강력한 α2-아드레날린 수용체 작용제입니다. 이 계열의 약제는 진정제, 항불안제, 떨림 방지제, 진통제 및 마취 절약 효과가 있는 것으로 알려져 있습니다. 또한 α2-adrenoceptor agonists는 중추 교감 신경 유출을 줄이고 수술과 관련된 스트레스 반응을 약화시킵니다.1 경막 외 마취와 달리 dexmedetomidine은 투여하기 쉽고 신경학적 손상 가능성이 없습니다. 연구자들은 덱스메데토미딘이 복부 수술을 위한 표준 전신 마취와 함께 사용될 때 경막외 마취와 유사한 정도로 수술의 스트레스 반응을 감소시킨다는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

연구 유형

중재적

등록 (예상)

90

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 동의
  • ASA 1-2
  • 경막 외 또는 dexmedetomidine에 대한 금기 사항 없음
  • 현재 상태에서 첫 수술
  • 만성 진통제나 진정제를 사용하지 않음

제외 기준:

  • .피험자는 병력, 신체 검사 또는 실험실 테스트에 의해 결정된 심각한 신장 또는 간 장애를 알고 있습니다.

    • 피험자는 오피오이드 진통제 또는 덱스메데토미딘에 대해 알려진 또는 의심되는 알레르기가 있습니다.
    • 주제에는 역사가 있습니다. 덱스메데토미딘의 사용을 방해하는 심혈관 문제
    • 피험자는 중추 신경계 질환 또는 신경 장애를 알고 있습니다.
    • 주제는 3 이상의 ASA 분류입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 덱스메데토미딘
약물:dexmedetomidine,dexmedetomidine 1.0μg/kg 전신마취 전 15분 이내에 정맥 주사 후 Dex 0.4μg/kg/h를 수술 종료 40분 전까지 투여

알파 2 작용제인 덱스메데토미딘은 진정제, 불안 완화제, 떨림 방지제, 진통제 및 마취 절약 효과를 제공합니다. 또한 α2-adrenoceptor agonists는 중추 교감 신경 유출을 줄이고 수술과 관련된 스트레스 반응을 약화시킵니다. 경막 외 마취와 달리 dexmedetomidine은 투여하기 쉽고 신경 손상 가능성이 없습니다.

날짜는 덱스메데토미딘이 복부 수술을 위한 표준 전신 마취와 함께 사용될 때 경막외 마취와 유사한 정도로 수술의 스트레스 반응을 감소시킨다는 것을 시사합니다.

다른 이름들:
  • 경막 밖의
ACTIVE_COMPARATOR: 경막 밖의
경막외:연속 경막외 차단(T8-9) 수술 중 시험 용량으로 1.6% 리도카인 4mL 및 0.375% 로피바카인(5mL/h) 지속적 주입

알파 2 작용제인 덱스메데토미딘은 진정제, 불안 완화제, 떨림 방지제, 진통제 및 마취 절약 효과를 제공합니다. 또한 α2-adrenoceptor agonists는 중추 교감 신경 유출을 줄이고 수술과 관련된 스트레스 반응을 약화시킵니다. 경막 외 마취와 달리 dexmedetomidine은 투여하기 쉽고 신경 손상 가능성이 없습니다.

날짜는 덱스메데토미딘이 복부 수술을 위한 표준 전신 마취와 함께 사용될 때 경막외 마취와 유사한 정도로 수술의 스트레스 반응을 감소시킨다는 것을 시사합니다.

다른 이름들:
  • 경막 밖의
플라시보_COMPARATOR: 제어
약물: 생리식염수

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
심혈관 매개변수: 심박수, 혈압 및 ECG; 스트레스 반응에 대한 매개변수: 노르에피네프린(NE), 에피네프린(E)
기간: Dex 또는 경막외마취 전투여, 삽관, 삽관 3분 후, 절개 직후, 체강 탐색 개시 직후, 수술 1시간 후, 발관
Dex 또는 경막외마취 전투여, 삽관, 삽관 3분 후, 절개 직후, 체강 탐색 개시 직후, 수술 1시간 후, 발관

2차 결과 측정

결과 측정
기간
마취제 사용량 : 프로포폴과 레미펜타닐 사용량
기간: 작동 중
작동 중
마취회복 : 눈을 뜨는 시간, 오심, 구토, 마취 후 떨림 등의 부작용, VAS, 초탈진 시간, 입원 시간
기간: 최대 48시간
최대 48시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ye Zhang, Ph.D, The Second Hospital of Anhui Medical University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2013년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2013년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 8월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 8월 3일

처음 게시됨 (추정)

2012년 8월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 8월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 8월 3일

마지막으로 확인됨

2012년 8월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

덱스메데토미딘에 대한 임상 시험

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