- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01657812
위절제술을 받는 환자에서 Dexmedetomidine과 전신마취 하 경막외마취의 비교
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Anhui
-
HeFei, Anhui, 중국, 230601
- 모병
- The Second Affiliated Hospital of Anhui Medical University
-
연락하다:
- Yun Li, doctor
- 이메일: yunli_001@yahoo.com.cn
-
연락하다:
- Ye Zhang, doctor
- 이메일: zhangye_hassan@yahoo.com.cn
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 동의
- ASA 1-2
- 경막 외 또는 dexmedetomidine에 대한 금기 사항 없음
- 현재 상태에서 첫 수술
- 만성 진통제나 진정제를 사용하지 않음
제외 기준:
.피험자는 병력, 신체 검사 또는 실험실 테스트에 의해 결정된 심각한 신장 또는 간 장애를 알고 있습니다.
- 피험자는 오피오이드 진통제 또는 덱스메데토미딘에 대해 알려진 또는 의심되는 알레르기가 있습니다.
- 주제에는 역사가 있습니다. 덱스메데토미딘의 사용을 방해하는 심혈관 문제
- 피험자는 중추 신경계 질환 또는 신경 장애를 알고 있습니다.
- 주제는 3 이상의 ASA 분류입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 덱스메데토미딘
약물:dexmedetomidine,dexmedetomidine 1.0μg/kg 전신마취 전 15분 이내에 정맥 주사 후 Dex 0.4μg/kg/h를 수술 종료 40분 전까지 투여
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알파 2 작용제인 덱스메데토미딘은 진정제, 불안 완화제, 떨림 방지제, 진통제 및 마취 절약 효과를 제공합니다. 또한 α2-adrenoceptor agonists는 중추 교감 신경 유출을 줄이고 수술과 관련된 스트레스 반응을 약화시킵니다. 경막 외 마취와 달리 dexmedetomidine은 투여하기 쉽고 신경 손상 가능성이 없습니다. 날짜는 덱스메데토미딘이 복부 수술을 위한 표준 전신 마취와 함께 사용될 때 경막외 마취와 유사한 정도로 수술의 스트레스 반응을 감소시킨다는 것을 시사합니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 경막 밖의
경막외:연속 경막외 차단(T8-9) 수술 중 시험 용량으로 1.6% 리도카인 4mL 및 0.375% 로피바카인(5mL/h) 지속적 주입
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알파 2 작용제인 덱스메데토미딘은 진정제, 불안 완화제, 떨림 방지제, 진통제 및 마취 절약 효과를 제공합니다. 또한 α2-adrenoceptor agonists는 중추 교감 신경 유출을 줄이고 수술과 관련된 스트레스 반응을 약화시킵니다. 경막 외 마취와 달리 dexmedetomidine은 투여하기 쉽고 신경 손상 가능성이 없습니다. 날짜는 덱스메데토미딘이 복부 수술을 위한 표준 전신 마취와 함께 사용될 때 경막외 마취와 유사한 정도로 수술의 스트레스 반응을 감소시킨다는 것을 시사합니다.
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: 제어
약물: 생리식염수
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심혈관 매개변수: 심박수, 혈압 및 ECG; 스트레스 반응에 대한 매개변수: 노르에피네프린(NE), 에피네프린(E)
기간: Dex 또는 경막외마취 전투여, 삽관, 삽관 3분 후, 절개 직후, 체강 탐색 개시 직후, 수술 1시간 후, 발관
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Dex 또는 경막외마취 전투여, 삽관, 삽관 3분 후, 절개 직후, 체강 탐색 개시 직후, 수술 1시간 후, 발관
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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마취제 사용량 : 프로포폴과 레미펜타닐 사용량
기간: 작동 중
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작동 중
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마취회복 : 눈을 뜨는 시간, 오심, 구토, 마취 후 떨림 등의 부작용, VAS, 초탈진 시간, 입원 시간
기간: 최대 48시간
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최대 48시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ye Zhang, Ph.D, The Second Hospital of Anhui Medical University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 3869480
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