Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение дексмедетомидина и эпидуральной анестезии под общей анестезией у пациентов, перенесших гастрэктомию

3 августа 2012 г. обновлено: Yun Li, Anhui Medical University
Клинически сочетание эпидуральной анестезии с общей анестезией может дать много преимуществ пациентам, перенесшим обширные торакальные, абдоминальные или ортопедические операции. Эпидуральная анестезия может ослабить симпатическую гиперактивность и реакцию на стресс, поддержать перистальтику кишечника, сократить использование опиоидов и облегчить послеоперационное кормление и физиотерапию. Однако установление эпидуральной анестезии не лишено рисков и противопоказаний, включая отказ пациента, техническую неисправность, непреднамеренный прокол твердой мозговой оболочки, боли в пояснице и спине и токсичность местных анестетиков. Когда возникают неврологические осложнения, в результате заболеваемость и смертность значительны. Дексмедетомидин является мощным агонистом α2-адренорецепторов с в 8 раз большей аффинностью к α2-адренорецепторам, чем клонидин. Известно, что этот класс средств обладает седативным, анксиолитическим, противознобным, обезболивающим и анестезиологическим щадящим действием. Кроме того, агонисты α2-адренорецепторов уменьшают центральный симпатический отток и ослабляют стрессовую реакцию, связанную с операцией.1 В отличие от эпидуральной анестезии, дексмедетомидин легко вводится и не вызывает неврологического повреждения. Исследователи предполагают, что дексмедетомидин снижает стрессовую реакцию хирургического вмешательства в той же степени, что и эпидуральная анестезия, при использовании в сочетании со стандартной общей анестезией для абдоминальной хирургии.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

90

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Anhui
      • HeFei, Anhui, Китай, 230601
        • Рекрутинг
        • The Second Affiliated Hospital of Anhui Medical University
        • Контакт:
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Согласие
  • АСА 1-2
  • Нет противопоказаний к эпидуральной анестезии или дексмедетомидину.
  • Первая операция в текущих условиях
  • Не на хронических обезболивающих или седативных

Критерий исключения:

  • .Субъект имеет известные серьезные почечные или печеночные расстройства, определенные анамнезом, физическим осмотром или лабораторными тестами.

    • У субъекта имеется известная или предполагаемая аллергия на опиоидные анальгетики или дексмедетомидин.
    • Предмет имеет историю. сердечно-сосудистые заболевания, препятствующие использованию дексмедетомидина
    • Субъект знал о заболевании центральной нервной системы или неврологическом нарушении.
    • Субъект соответствует классификации ASA 3 или выше.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: дексмедетомидин
Препарат: дексмедетомидин, дексмедетомидин 1,0 мкг/кг внутривенно за 15 минут до индукции общей анестезии, затем дексмедетомидин 0,4 мкг/кг/ч за 40 минут до окончания операции.
Лекарство: дексмедетомидин

Дексмедетомидин, альфа-2-агонист, оказывает седативное, анксиолитическое, противознобное, обезболивающее и анестезиологически щадящее действие. Кроме того, агонисты α2-адренорецепторов уменьшают центральный симпатический отток и ослабляют стрессовую реакцию, связанную с операцией. В отличие от эпидуральной анестезии, дексмедетомидин легко вводится и не вызывает неврологического повреждения.

Данные свидетельствуют о том, что дексмедетомидин снижает стрессовую реакцию хирургии в той же степени, что и эпидуральная анестезия, при использовании в сочетании со стандартной общей анестезией для абдоминальной хирургии.

Другие имена:
  • эпидуральный
ACTIVE_COMPARATOR: эпидуральный
Эпидуральная анестезия: непрерывная эпидуральная блокада (T8-9) 4 мл 1,6% лидокаина в качестве пробной дозы и непрерывная инфузия 0,375% ропивакаина (5 мл/ч) во время операции
Лекарство: дексмедетомидин

Дексмедетомидин, альфа-2-агонист, оказывает седативное, анксиолитическое, противознобное, обезболивающее и анестезиологически щадящее действие. Кроме того, агонисты α2-адренорецепторов уменьшают центральный симпатический отток и ослабляют стрессовую реакцию, связанную с операцией. В отличие от эпидуральной анестезии, дексмедетомидин легко вводится и не вызывает неврологического повреждения.

Данные свидетельствуют о том, что дексмедетомидин снижает стрессовую реакцию хирургии в той же степени, что и эпидуральная анестезия, при использовании в сочетании со стандартной общей анестезией для абдоминальной хирургии.

Другие имена:
  • эпидуральный
PLACEBO_COMPARATOR: контроль
Лекарство: нормалсолин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сердечно-сосудистые параметры: частота сердечных сокращений, артериальное давление и ЭКГ; параметры реакции на стресс: норадреналин (NE), эпинефрин (E)
Временное ограничение: до введения дексаметазона или эпидуральной анестезии, интубация, через 3 мин после интубации, сразу после разреза, сразу после начала исследования чревного ствола, через 1 ч после операции, экстубация
до введения дексаметазона или эпидуральной анестезии, интубация, через 3 мин после интубации, сразу после разреза, сразу после начала исследования чревного ствола, через 1 ч после операции, экстубация

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Потребление анестетиков: потребление пропофола и ремифентанила
Временное ограничение: во время операции
во время операции
восстановление после анестезии: время открытия глаз, побочные эффекты, такие как тошнота, рвота и дрожь после анестезии, ВАШ, время первого выдоха, время госпитализации
Временное ограничение: до 48 часов
до 48 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Anhui Medical University

Следователи

  • Главный следователь: Ye Zhang, Ph.D, The Second Hospital of Anhui Medical University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2012 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июня 2013 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 августа 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 августа 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

6 августа 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

6 августа 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 августа 2012 г.

Последняя проверка

1 августа 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 3869480

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться