- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01657812
En sammenligning av dexmedetomidin og epidural anestesi under generell anestesi hos pasienter som gjennomgår gastrectomy
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Anhui
-
HeFei, Anhui, Kina, 230601
- Rekruttering
- The Second Affiliated Hospital of Anhui Medical University
-
Ta kontakt med:
- Yun Li, doctor
- E-post: yunli_001@yahoo.com.cn
-
Ta kontakt med:
- Ye Zhang, doctor
- E-post: zhangye_hassan@yahoo.com.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Samtykke
- ASA 1-2
- Ingen kontraindikasjon mot epidural eller dexmedetomidin
- Første gangs operasjon for nåværende forhold
- Ikke på kronisk smertestillende medisiner eller beroligende
Ekskluderingskriterier:
.Forsøkspersonen har kjente signifikante nyre- eller leversykdommer bestemt av sykehistorie, fysisk undersøkelse eller laboratorietester
- Personen har en kjent eller mistenkt allergi mot opioidanalgetika eller dexmedetomidin
- Faget har historie om. kardiovaskulære problemer som vil utelukke bruk av dexmedetomidin
- Personen har kjennskap til sentralnervesystemsykdom eller nevrologisk svekkelse
- Emnet er en ASA-klassifisering på 3 eller høyere
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: dexmedetomidin
Legemiddel: dexmedetomidin, dexmedetomidin 1,0 μg/kg intravenøs injeksjon innen 15 minutter før induksjon av generell anestesi og etterfulgt av Dex 0,4 μg/kg/t til 40 minutter før slutten av operasjonen
|
Dexmedetomidine, en alfa 2-agonist gir beroligende, anxiolytisk, anti-shivering, smertestillende og anestetisk sparende effekt. I tillegg reduserer α2-adrenoseptoragonister sentral sympatisk utstrømning og demper stressresponsen forbundet med kirurgi. I motsetning til epidural anestesi, er deksmedetomidin lett å administrere og ingen mulighet for nevrologisk skade. Dato antyder at dexmedetomidin reduserer stressresponsen ved kirurgi i samme grad som epidural anestesi når den brukes sammen med en standard generell anestesi for abdominal kirurgi.
Andre navn:
|
ACTIVE_COMPARATOR: epidural
Epidural: kontinuerlig epidural blokkering (T8-9) 4 mL 1,6 % lidokain som testdose og kontinuerlig infusjon av 0,375 % ropivakain (5 mL/t) under operasjonen
|
Dexmedetomidine, en alfa 2-agonist gir beroligende, anxiolytisk, anti-shivering, smertestillende og anestetisk sparende effekt. I tillegg reduserer α2-adrenoseptoragonister sentral sympatisk utstrømning og demper stressresponsen forbundet med kirurgi. I motsetning til epidural anestesi, er deksmedetomidin lett å administrere og ingen mulighet for nevrologisk skade. Dato antyder at dexmedetomidin reduserer stressresponsen ved kirurgi i samme grad som epidural anestesi når den brukes sammen med en standard generell anestesi for abdominal kirurgi.
Andre navn:
|
PLACEBO_COMPARATOR: kontroll
Medikament: normalsaltvann
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Kardiovaskulære parametere: Hjertefrekvens, blodtrykk og EKG; Parametre for stressrespons: noradrenalin (NE), adrenalin (E)
Tidsramme: pre-administrering av Dex eller epidural anestesi, intubasjon, 3 minutter etter intubasjon, umiddelbart etter snitt, umiddelbart etter initiering av cøliaki-utforskning, 1 time etter operasjon, ekstubering
|
pre-administrering av Dex eller epidural anestesi, intubasjon, 3 minutter etter intubasjon, umiddelbart etter snitt, umiddelbart etter initiering av cøliaki-utforskning, 1 time etter operasjon, ekstubering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Anestetikaforbruk: propofol- og remifentanilforbruk
Tidsramme: under drift
|
under drift
|
bedøvelsesgjenoppretting: tidspunktet for øyeåpning, bivirkninger som kvalme, oppkast og skjelving etter anestesi, VAS, første eksostidspunkt, sykehusinnleggelsestid
Tidsramme: opptil 48 timer
|
opptil 48 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ye Zhang, Ph.D, The Second Hospital of Anhui Medical University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Adrenerge midler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Adrenerge alfa-2-reseptoragonister
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Hypnotika og beroligende midler
- Dexmedetomidin
Andre studie-ID-numre
- 3869480
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Gastrectomi
-
Methodist Health SystemIntuitive SurgicalRekrutteringLaparoskopisk sleeve gastrectomy | Sleeve GastrectomyForente stater
-
Miguel BurchCedars-Sinai Medical CenterAvsluttet
-
University of MiamiPåmelding etter invitasjon
-
The Catholic University of KoreaTilbaketrukketPost Gastrectomy State
-
Universiti Putra MalaysiaUkjentLaparoskopisk sleeve gastrectomy
-
Beijing Friendship HospitalPeking Union Medical College Hospital; Beijing Tiantan Hospital; Beijing... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Fatih Sultan Mehmet Training and Research HospitalFullførtLaparoskopisk sleeve gastrectomy
-
Tang-Du HospitalPåmelding etter invitasjonGastroøsofageal-kryss Kreft | Proksimal Gastrectomy | GastroøsofagostomiKina
-
Tanta UniversityHar ikke rekruttert ennåDiameter på optisk nerveskjede | Laparoskopisk sleeve gastrectomy
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaFullførtSleeve Gastrectomy | Roux en Y Gastric BypassForente stater
Kliniske studier på dexmedetomidin
-
Cairo UniversityUkjentSpinal anestesi VarighetEgypt
-
Seoul National University Bundang HospitalFullført
-
Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military...UkjentKombinert spinal-epidural anestesiKina
-
National Cancer Institute, EgyptFullført
-
University Hospital DubravaRekrutteringAortaklaffstenose | Systemisk inflammatorisk responsKroatia
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Fullført
-
Joseph CraveroFullførtEpilepsi | Cerebral parese | UtviklingsforskinkelseForente stater
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiFullførtHjertesykdomForente stater
-
University of JordanFullført
-
Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military...Ukjent