Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En sammenligning av dexmedetomidin og epidural anestesi under generell anestesi hos pasienter som gjennomgår gastrectomy

3. august 2012 oppdatert av: Yun Li, Anhui Medical University
Klinisk kan det å kombinere epidural med generell anestesi gi mange fordeler for pasienter som gjennomgår større thorax-, abdominal- eller ortopedisk kirurgi. Epidural anestesi kan dempe sympatisk hyperaktivitet og stressresponsen, opprettholde tarmperistaltikken, spare bruk av opioider og lette postoperativ fôring og fysioterapi. Etablering av epidural anestesi er imidlertid ikke uten risiko og kontraindikasjoner, inkludert avslag fra pasienten, teknisk svikt, utilsiktet duralpunktur, midje- og ryggsmerter og lokalbedøvelsestoksisitet. Når nevrologiske komplikasjoner oppstår, er den resulterende sykelighet og dødelighet betydelig. Dexmedetomidin er en potent α2-adrenoceptoragonist med 8 ganger større affinitet for α2-adrenoceptorer enn klonidin. Denne klassen av midler er kjent for å ha beroligende, angstdempende, skjelvingshemmende, smertestillende og anestesisparende effekt. I tillegg reduserer α2-adrenoseptoragonister sentral sympatisk utstrømning og demper stressresponsen forbundet med kirurgi.1 I motsetning til epidural anestesi, er deksmedetomidin lett å administrere og ikke potensial for nevrologisk skade. Etterforskerne antar at dexmedetomidin reduserer stressresponsen ved kirurgi i samme grad som epidural anestesi når den brukes sammen med en standard generell anestesi for abdominal kirurgi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

90

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Samtykke
  • ASA 1-2
  • Ingen kontraindikasjon mot epidural eller dexmedetomidin
  • Første gangs operasjon for nåværende forhold
  • Ikke på kronisk smertestillende medisiner eller beroligende

Ekskluderingskriterier:

  • .Forsøkspersonen har kjente signifikante nyre- eller leversykdommer bestemt av sykehistorie, fysisk undersøkelse eller laboratorietester

    • Personen har en kjent eller mistenkt allergi mot opioidanalgetika eller dexmedetomidin
    • Faget har historie om. kardiovaskulære problemer som vil utelukke bruk av dexmedetomidin
    • Personen har kjennskap til sentralnervesystemsykdom eller nevrologisk svekkelse
    • Emnet er en ASA-klassifisering på 3 eller høyere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: dexmedetomidin
Legemiddel: dexmedetomidin, dexmedetomidin 1,0 μg/kg intravenøs injeksjon innen 15 minutter før induksjon av generell anestesi og etterfulgt av Dex 0,4 μg/kg/t til 40 minutter før slutten av operasjonen

Dexmedetomidine, en alfa 2-agonist gir beroligende, anxiolytisk, anti-shivering, smertestillende og anestetisk sparende effekt. I tillegg reduserer α2-adrenoseptoragonister sentral sympatisk utstrømning og demper stressresponsen forbundet med kirurgi. I motsetning til epidural anestesi, er deksmedetomidin lett å administrere og ingen mulighet for nevrologisk skade.

Dato antyder at dexmedetomidin reduserer stressresponsen ved kirurgi i samme grad som epidural anestesi når den brukes sammen med en standard generell anestesi for abdominal kirurgi.

Andre navn:
  • epidural
ACTIVE_COMPARATOR: epidural
Epidural: kontinuerlig epidural blokkering (T8-9) 4 mL 1,6 % lidokain som testdose og kontinuerlig infusjon av 0,375 % ropivakain (5 mL/t) under operasjonen

Dexmedetomidine, en alfa 2-agonist gir beroligende, anxiolytisk, anti-shivering, smertestillende og anestetisk sparende effekt. I tillegg reduserer α2-adrenoseptoragonister sentral sympatisk utstrømning og demper stressresponsen forbundet med kirurgi. I motsetning til epidural anestesi, er deksmedetomidin lett å administrere og ingen mulighet for nevrologisk skade.

Dato antyder at dexmedetomidin reduserer stressresponsen ved kirurgi i samme grad som epidural anestesi når den brukes sammen med en standard generell anestesi for abdominal kirurgi.

Andre navn:
  • epidural
PLACEBO_COMPARATOR: kontroll
Medikament: normalsaltvann

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kardiovaskulære parametere: Hjertefrekvens, blodtrykk og EKG; Parametre for stressrespons: noradrenalin (NE), adrenalin (E)
Tidsramme: pre-administrering av Dex eller epidural anestesi, intubasjon, 3 minutter etter intubasjon, umiddelbart etter snitt, umiddelbart etter initiering av cøliaki-utforskning, 1 time etter operasjon, ekstubering
pre-administrering av Dex eller epidural anestesi, intubasjon, 3 minutter etter intubasjon, umiddelbart etter snitt, umiddelbart etter initiering av cøliaki-utforskning, 1 time etter operasjon, ekstubering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Anestetikaforbruk: propofol- og remifentanilforbruk
Tidsramme: under drift
under drift
bedøvelsesgjenoppretting: tidspunktet for øyeåpning, bivirkninger som kvalme, oppkast og skjelving etter anestesi, VAS, første eksostidspunkt, sykehusinnleggelsestid
Tidsramme: opptil 48 timer
opptil 48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ye Zhang, Ph.D, The Second Hospital of Anhui Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juni 2013

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. august 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

6. august 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

6. august 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2012

Sist bekreftet

1. august 2012

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gastrectomi

Kliniske studier på dexmedetomidin

3
Abonnere