Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een vergelijking van dexmedetomidine en epidurale anesthesie onder algemene anesthesie bij patiënten die gastrectomie ondergaan

3 augustus 2012 bijgewerkt door: Yun Li, Anhui Medical University
Klinisch kan het combineren van ruggenprik met algemene anesthesie veel voordelen opleveren voor patiënten die een grote borst-, buik- of orthopedische operatie ondergaan. Epidurale anesthesie kan sympathische hyperactiviteit en de stressrespons verminderen, de darmperistaltiek in stand houden, het gebruik van opioïden besparen en postoperatieve voeding en fysiotherapie vergemakkelijken. Het instellen van epidurale anesthesie is echter niet zonder risico's en contra-indicaties, waaronder weigering door de patiënt, technisch falen, onbedoelde durale punctie, taille- en rugpijn en lokale anesthetische toxiciteit. Wanneer neurologische complicaties optreden, is de resulterende morbiditeit en mortaliteit aanzienlijk. Dexmedetomidine is een krachtige α2-adrenoceptoragonist met een 8 keer grotere affiniteit voor α2-adrenoceptoren dan clonidine. Van deze klasse middelen is bekend dat ze een kalmerend, anxiolytisch, anti-rillend, analgetisch en anesthetisch sparend effect hebben. Bovendien verminderen α2-adrenoceptor-agonisten de centrale sympathische uitstroom en verminderen ze de stressrespons die gepaard gaat met een operatie.1 In tegenstelling tot epidurale anesthesie is dexmedetomidine gemakkelijk toe te dienen en is er geen kans op neurologische schade. De onderzoekers veronderstellen dat dexmedetomidine de stressrespons van een operatie in dezelfde mate vermindert als epidurale anesthesie bij gebruik in combinatie met een standaard algemene anesthesie voor abdominale chirurgie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

90

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Toestemming
  • ASA 1-2
  • Geen contra-indicatie voor epidurale of dexmedetomidine
  • Eerste keer geopereerd voor de huidige omstandigheden
  • Niet op chronische pijnstillers of kalmeringsmiddelen

Uitsluitingscriteria:

  • De proefpersoon heeft significante nier- of leveraandoeningen gekend die zijn vastgesteld door medische geschiedenis, lichamelijk onderzoek of laboratoriumtests

    • De proefpersoon heeft een bekende of vermoede allergie voor opioïde analgetica of dexmedetomidine
    • Het onderwerp heeft geschiedenis van. cardiovasculaire problemen die het gebruik van dexmedetomidine zouden uitsluiten
    • De proefpersoon heeft een bekende ziekte van het centrale zenuwstelsel of een neurologische stoornis
    • Het onderwerp is een ASA-classificatie van 3 of hoger

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: dexmedetomidine
Geneesmiddel: dexmedetomidine, dexmedetomidine 1,0 μg / kg intraveneuze injectie binnen 15 minuten vóór de inductie van algemene anesthesie en gevolgd door Dex 0,4 μg / kg / uur tot 40 minuten voor het einde van de operatie
Geneesmiddel: dexmedetomidine

Dexmedetomidine, een alfa-2-agonist, heeft een kalmerend, anxiolytisch, anti-rillend, analgetisch en anesthetisch sparend effect. Bovendien verminderen α2-adrenoceptoragonisten de centrale sympathische uitstroom en verzwakken ze de stressrespons die gepaard gaat met een operatie. In tegenstelling tot epidurale anesthesie is dexmedetomidine gemakkelijk toe te dienen en is er geen kans op neurologische schade.

Datum suggereert dat dexmedetomidine de stressrespons van een operatie in dezelfde mate vermindert als epidurale anesthesie bij gebruik in combinatie met een standaard algemene anesthesie voor abdominale chirurgie.

Andere namen:
  • ruggenprik
ACTIVE_COMPARATOR: ruggenprik
Epiduraal: continu epiduraal blok (T8-9) 4 ml lidocaïne 1,6% als testdosis en continu infuus van 0,375% ropivacaïne (5 ml/uur) tijdens de operatie
Geneesmiddel: dexmedetomidine

Dexmedetomidine, een alfa-2-agonist, heeft een kalmerend, anxiolytisch, anti-rillend, analgetisch en anesthetisch sparend effect. Bovendien verminderen α2-adrenoceptoragonisten de centrale sympathische uitstroom en verzwakken ze de stressrespons die gepaard gaat met een operatie. In tegenstelling tot epidurale anesthesie is dexmedetomidine gemakkelijk toe te dienen en is er geen kans op neurologische schade.

Datum suggereert dat dexmedetomidine de stressrespons van een operatie in dezelfde mate vermindert als epidurale anesthesie bij gebruik in combinatie met een standaard algemene anesthesie voor abdominale chirurgie.

Andere namen:
  • ruggenprik
PLACEBO_COMPARATOR: controle
Geneesmiddel: normale zoutoplossing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Cardiovasculaire parameters: hartslag, bloeddruk en ECG; parameters voor stressrespons: noradrenaline (NE), epinefrine (E)
Tijdsspanne: pre-toediening van Dex of epidurale anesthesie, intubatie, 3 min na intubatie, onmiddellijk na incisie, onmiddellijk na aanvang van coeliakie-onderzoek, 1 uur na operatie, extubatie
pre-toediening van Dex of epidurale anesthesie, intubatie, 3 min na intubatie, onmiddellijk na incisie, onmiddellijk na aanvang van coeliakie-onderzoek, 1 uur na operatie, extubatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verdovingsmiddelengebruik: gebruik van propofol en remifentanil
Tijdsspanne: tijdens bedrijf
tijdens bedrijf
anesthesieherstel: de tijd van oogopening, bijwerkingen zoals misselijkheid, braken en bibberen na verdoving, VAS, eerste uitputtingstijd, ziekenhuisopnametijd
Tijdsspanne: tot 48 uur
tot 48 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Anhui Medical University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ye Zhang, Ph.D, The Second Hospital of Anhui Medical University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2012

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2013

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 juli 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 augustus 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 augustus 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

6 augustus 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

6 augustus 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 augustus 2012

Laatst geverifieerd

1 augustus 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 3869480

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren