Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksmedetomidiinin ja epiduraalipuudutuksen vertailu yleisanestesiassa potilailla, joille tehdään mahalaukun poisto

perjantai 3. elokuuta 2012 päivittänyt: Yun Li, Anhui Medical University
Kliinisesti epiduraalin yhdistäminen yleisanestesiaan voi tarjota monia etuja potilaille, joille tehdään suuria rinta-, vatsa- tai ortopedisia leikkauksia. Epiduraalipuudutus voi vaimentaa sympaattista yliaktiivisuutta ja stressivastetta, ylläpitää suolen peristaltiikkaa, säästää opioidien käyttöä ja helpottaa leikkauksen jälkeistä ruokintaa ja fysioterapiaa. Epiduraalipuudutuksen käyttöönotto ei kuitenkaan ole vailla riskejä ja vasta-aiheita, mukaan lukien potilaan kieltäytyminen, tekninen vika, tahaton duraalipunktio, vyötärö- ja selkäkipu ja paikallispuudutteen toksisuus. Kun neurologisia komplikaatioita ilmenee, seurauksena oleva sairastuvuus ja kuolleisuus on huomattava. Deksmedetomidiini on voimakas α2-adrenoseptoriagonisti, jolla on 8 kertaa suurempi affiniteetti α2-adrenoseptoreihin kuin klonidiini. Tällä aineryhmällä tiedetään olevan rauhoittava, ahdistusta lievittävä, vilunväristystä ehkäisevä, analgeettinen ja anestesiaa säästävä vaikutus. Lisäksi α2-adrenoseptoriagonistit vähentävät sentraalista sympaattista ulosvirtausta ja heikentävät leikkaukseen liittyvää stressivastetta.1 Toisin kuin epiduraalipuudutus, deksmedetomidiini on helppo antaa eikä se aiheuta neurologisia vaurioita. Tutkijat olettavat, että deksmedetomidiini vähentää leikkauksen stressivastetta samalla tavalla kuin epiduraalipuudutus, kun sitä käytetään yhdessä vatsaleikkauksen tavanomaisen yleisanestesian kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

90

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suostumus
  • ASA 1-2
  • Ei vasta-aiheita epiduraalille tai deksmedetomidiinille
  • Ensimmäistä kertaa leikkaus nykyisissä olosuhteissa
  • Ei kroonisten kipulääkkeiden tai rauhoittavien lääkkeiden kanssa

Poissulkemiskriteerit:

  • .Kohteella on tiedossa merkittäviä munuais- tai maksasairauksia, jotka on määritetty sairaushistorian, fyysisen tutkimuksen tai laboratoriotestien perusteella

    • Potilaalla on tunnettu tai epäilty allergia opioidikipulääkkeille tai deksmedetomidiinille
    • Aiheella on historiaa. sydän- ja verisuoniongelmat, jotka estäisivät deksmedetomidiinin käytön
    • Tutkittavalla on tiedossa keskushermostosairaus tai neurologinen vajaatoiminta
    • Kohde on ASA-luokitus 3 tai suurempi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: deksmedetomidiini
Lääke: deksmedetomidiini, deksmedetomidiini 1,0 μg/kg suonensisäinen injektio 15 minuutin sisällä ennen yleisanestesian induktiota ja sen jälkeen Dex 0,4 μg/kg/h 40 min ennen leikkauksen päättymistä
Lääke: deksmedetomidiini

Deksmedetomidiini, alfa 2 -agonisti, tarjoaa rauhoittavan, anksiolyyttisen, vilunväristystä ehkäisevän, kipua lievittävän ja anestesiaa säästävän vaikutuksen. Lisäksi α2-adrenoseptoriagonistit vähentävät sentraalista sympaattista ulosvirtausta ja heikentävät leikkaukseen liittyvää stressivastetta. Toisin kuin epiduraalipuudutus, deksmedetomidiini on helppo antaa eikä se aiheuta neurologisia vaurioita.

Päivämäärä viittaa siihen, että deksmedetomidiini vähentää leikkauksen stressivastetta samalla tavalla kuin epiduraalipuudutus, kun sitä käytetään yhdessä vatsaleikkauksen tavanomaisen yleisanestesian kanssa.

Muut nimet:
  • epiduraali
ACTIVE_COMPARATOR: epiduraali
Epiduraali: jatkuva epiduraalisalpaus (T8-9) 4 ml 1,6 % lidokaiinia testiannoksena ja jatkuva infuusio 0,375 % ropivakaiinia (5 ml/h) leikkauksen aikana
Lääke: deksmedetomidiini

Deksmedetomidiini, alfa 2 -agonisti, tarjoaa rauhoittavan, anksiolyyttisen, vilunväristystä ehkäisevän, kipua lievittävän ja anestesiaa säästävän vaikutuksen. Lisäksi α2-adrenoseptoriagonistit vähentävät sentraalista sympaattista ulosvirtausta ja heikentävät leikkaukseen liittyvää stressivastetta. Toisin kuin epiduraalipuudutus, deksmedetomidiini on helppo antaa eikä se aiheuta neurologisia vaurioita.

Päivämäärä viittaa siihen, että deksmedetomidiini vähentää leikkauksen stressivastetta samalla tavalla kuin epiduraalipuudutus, kun sitä käytetään yhdessä vatsaleikkauksen tavanomaisen yleisanestesian kanssa.

Muut nimet:
  • epiduraali
PLACEBO_COMPARATOR: ohjata
Lääke: normaalisuolaliuos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kardiovaskulaariset parametrit: Syke, verenpaine ja EKG; Stressivasteen parametrit: norepinefriini (NE), epinefriini (E)
Aikaikkuna: Dexin tai epiduraalianestesian esianto, intubaatio, 3 min intuboinnin jälkeen, välittömästi viillon jälkeen, välittömästi keliakian tutkimuksen aloittamisen jälkeen, 1 h leikkauksen jälkeen, ekstubaatio
Dexin tai epiduraalianestesian esianto, intubaatio, 3 min intuboinnin jälkeen, välittömästi viillon jälkeen, välittömästi keliakian tutkimuksen aloittamisen jälkeen, 1 h leikkauksen jälkeen, ekstubaatio

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Anestesia-aineiden kulutus: propofolin ja remifentaniilin kulutus
Aikaikkuna: operaation aikana
operaation aikana
anestesian toipuminen: silmien avautumisaika, sivuvaikutukset, kuten pahoinvointi, oksentelu ja nukutuksen jälkeinen vilunväristys, VAS, ensimmäinen poistoaika, sairaalahoitoaika
Aikaikkuna: jopa 48 tuntia
jopa 48 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Anhui Medical University

Tutkijat

  • Päätutkija: Ye Zhang, Ph.D, The Second Hospital of Anhui Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. elokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. elokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 6. elokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 6. elokuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. elokuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3869480

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa