Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A dexmedetomidin és az epidurális érzéstelenítés összehasonlítása általános érzéstelenítés alatt gyomoreltávolításon átesett betegeknél

2012. augusztus 3. frissítette: Yun Li, Anhui Medical University
Klinikailag az epidurális érzéstelenítés és az általános érzéstelenítés kombinálása számos előnnyel járhat a nagyobb mellkasi, hasi vagy ortopédiai műtéten áteső betegek számára. Az epidurális érzéstelenítés mérsékelheti a szimpatikus hiperaktivitást és a stresszválaszt, fenntarthatja a bél perisztaltikáját, megkímélheti az opioidok használatát, valamint megkönnyítheti a posztoperatív táplálást és a fizioterápiát. Az epidurális érzéstelenítés kialakítása azonban nem mentes kockázatoktól és ellenjavallatoktól, beleértve a páciens elutasítását, technikai meghibásodást, nem szándékos durális punkciót, derék- és hátfájást és helyi érzéstelenítő toxicitást. Ha neurológiai szövődmények lépnek fel, az ebből eredő morbiditás és mortalitás jelentős. A dexmedetomidin egy erős α2-adrenoceptor agonista, 8-szor nagyobb affinitással az α2-adrenoceptorokhoz, mint a klonidin. Ez a szercsoport nyugtató, szorongásoldó, remegéscsillapító, fájdalomcsillapító és érzéstelenítő hatású. Ezenkívül az α2-adrenoceptor agonisták csökkentik a centrális szimpatikus kiáramlást, és gyengítik a műtéttel kapcsolatos stresszválaszt.1 Az epidurális érzéstelenítéssel ellentétben a dexmedetomidin könnyen beadható, és nem okoz neurológiai károsodást. A kutatók azt feltételezik, hogy a dexmedetomidin az epidurális érzéstelenítéshez hasonló mértékben csökkenti a műtéti stresszre adott válaszreakciót, ha a hasi műtéteknél szokásos általános érzéstelenítéssel együtt alkalmazzák.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

90

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Beleegyezés
  • ASA 1-2
  • Nincs ellenjavallat az epidurális vagy dexmedetomidin alkalmazására
  • Első műtét a jelenlegi állapotok miatt
  • Nem krónikus fájdalomcsillapítókkal vagy nyugtatókkal

Kizárási kritériumok:

  • .Az alany jelentős vese- vagy májbetegségben szenved, amelyet kórtörténet, fizikális vizsgálat vagy laboratóriumi vizsgálatok határoztak meg

    • Az alanynak ismert vagy feltételezett allergiája van opioid fájdalomcsillapítókra vagy dexmedetomidinre
    • A témának története van. szív- és érrendszeri problémák, amelyek kizárják a dexmedetomidin alkalmazását
    • Az alanynak ismert központi idegrendszeri betegsége vagy neurológiai károsodása van
    • Az alany 3-as vagy magasabb ASA besorolású

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: dexmedetomidin
Gyógyszer: dexmedetomidin, dexmedetomidin 1,0 μg/kg intravénás injekció 15 perccel az általános érzéstelenítés előtt, majd Dex 0,4 μg/kg/h a műtét vége előtt 40 perccel.
Drog: dexmedetomidin

A dexmedetomidin, egy alfa 2 agonista, nyugtató, szorongásoldó, hidegrázáscsillapító, fájdalomcsillapító és érzéstelenítő hatású. Ezenkívül az α2-adrenoceptor agonisták csökkentik a centrális szimpatikus kiáramlást és gyengítik a műtéttel kapcsolatos stresszválaszt. Az epidurális érzéstelenítéssel ellentétben a dexmedetomidin könnyen beadható, és nem okoz neurológiai károsodást.

A dátum azt sugallja, hogy a dexmedetomidin az epidurális érzéstelenítéshez hasonló mértékben csökkenti a műtéti stresszre adott válaszreakciót, ha a hasi műtéteknél szokásos általános érzéstelenítéssel együtt alkalmazzák.

Más nevek:
  • epidurális
ACTIVE_COMPARATOR: epidurális
Epidurális: folyamatos epidurális blokk (T8-9) 4 ml 1,6%-os lidokain tesztdózisként és 0,375%-os ropivakain (5 ml/h) folyamatos infúziója a műtét alatt
Drog: dexmedetomidin

A dexmedetomidin, egy alfa 2 agonista, nyugtató, szorongásoldó, hidegrázáscsillapító, fájdalomcsillapító és érzéstelenítő hatású. Ezenkívül az α2-adrenoceptor agonisták csökkentik a centrális szimpatikus kiáramlást és gyengítik a műtéttel kapcsolatos stresszválaszt. Az epidurális érzéstelenítéssel ellentétben a dexmedetomidin könnyen beadható, és nem okoz neurológiai károsodást.

A dátum azt sugallja, hogy a dexmedetomidin az epidurális érzéstelenítéshez hasonló mértékben csökkenti a műtéti stresszre adott válaszreakciót, ha a hasi műtéteknél szokásos általános érzéstelenítéssel együtt alkalmazzák.

Más nevek:
  • epidurális
PLACEBO_COMPARATOR: ellenőrzés
Gyógyszer: normál sóoldat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Szív- és érrendszeri paraméterek: pulzusszám, vérnyomás és EKG; A stresszreakció paraméterei: noradrenalin (NE), epinefrin (E)
Időkeret: Dex vagy epidurális érzéstelenítés előtti beadás, intubálás, intubálás után 3 perccel, közvetlenül metszés után, közvetlenül a cöliákia felderítés megkezdése után, 1 órával műtét után, extubáció
Dex vagy epidurális érzéstelenítés előtti beadás, intubálás, intubálás után 3 perccel, közvetlenül metszés után, közvetlenül a cöliákia felderítés megkezdése után, 1 órával műtét után, extubáció

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Anesztetikumok fogyasztása: propofol és remifentanil fogyasztása
Időkeret: operáció közben
operáció közben
anesztézia felépülése: a szem kinyitásának időpontja, mellékhatások, mint hányinger, hányás és érzéstelenítés utáni hidegrázás, VAS, első kiszívás, kórházi kezelés ideje
Időkeret: akár 48 óráig
akár 48 óráig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Anhui Medical University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ye Zhang, Ph.D, The Second Hospital of Anhui medical university

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. július 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2013. június 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2013. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. augusztus 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. augusztus 3.

Első közzététel (BECSLÉS)

2012. augusztus 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2012. augusztus 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. augusztus 3.

Utolsó ellenőrzés

2012. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 3869480

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a dexmedetomidin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Venezuela

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel