- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01657812
En sammenligning af dexmedetomidin og epidural anæstesi under generel anæstesi hos patienter, der gennemgår gastrectomy
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Anhui
-
HeFei, Anhui, Kina, 230601
- Rekruttering
- The Second Affiliated Hospital of Anhui Medical University
-
Kontakt:
- Yun Li, doctor
- E-mail: yunli_001@yahoo.com.cn
-
Kontakt:
- Ye Zhang, doctor
- E-mail: zhangye_hassan@yahoo.com.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Samtykke
- ASA 1-2
- Ingen kontraindikation for epidural eller dexmedetomidin
- Første gang operation for nuværende forhold
- Ikke på kronisk smertestillende medicin eller beroligende
Ekskluderingskriterier:
.Forsøgspersonen har kendte betydelige nyre- eller leversygdomme bestemt af sygehistorie, fysisk undersøgelse eller laboratorieprøver
- Individet har en kendt eller mistænkt allergi over for opioidanalgetika eller dexmedetomidin
- Faget har historie om. kardiovaskulære problemer, som ville udelukke brugen af dexmedetomidin
- Forsøgspersonen har kendskab til sygdom i centralnervesystemet eller neurologisk svækkelse
- Emnet er en ASA-klassifikation på 3 eller højere
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: dexmedetomidin
Lægemiddel: dexmedetomidin, dexmedetomidin 1,0 μg/kg intravenøs injektion inden for 15 minutter før induktion af generel anæstesi og efterfulgt af Dex 0,4 μg/kg/time indtil 40 minutter før afslutningen af operationen
|
Dexmedetomidin, en alfa 2-agonist, giver beroligende, angstdæmpende, rystende, analgetisk og bedøvelsesbesparende virkning. Derudover reducerer α2-adrenoceptoragonister central sympatisk udstrømning og dæmper stressreaktionen i forbindelse med kirurgi. I modsætning til epidural anæstesi er dexmedetomidin let at administrere og intet potentiale for neurologisk skade. Dato tyder på, at dexmedetomidin reducerer stressreaktionen ved kirurgi i samme grad som epidural anæstesi, når den bruges sammen med en almindelig generel anæstesi til abdominal kirurgi.
Andre navne:
|
ACTIVE_COMPARATOR: epidural
Epidural: Kontinuerlig epidural blokering (T8-9) 4 ml 1,6 % lidocain som testdosis og kontinuerlig infusion af 0,375 % ropivacain (5 ml/t) under operationen
|
Dexmedetomidin, en alfa 2-agonist, giver beroligende, angstdæmpende, rystende, analgetisk og bedøvelsesbesparende virkning. Derudover reducerer α2-adrenoceptoragonister central sympatisk udstrømning og dæmper stressreaktionen i forbindelse med kirurgi. I modsætning til epidural anæstesi er dexmedetomidin let at administrere og intet potentiale for neurologisk skade. Dato tyder på, at dexmedetomidin reducerer stressreaktionen ved kirurgi i samme grad som epidural anæstesi, når den bruges sammen med en almindelig generel anæstesi til abdominal kirurgi.
Andre navne:
|
PLACEBO_COMPARATOR: styring
Lægemiddel: normal saltvand
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Kardiovaskulære parametre: Hjertefrekvens, blodtryk og EKG; Parametre for stressrespons: noradrenalin (NE), adrenalin (E)
Tidsramme: præ-administration af Dex eller epidural anæstesi, intubation, 3 min efter intubation, umiddelbart efter incision, umiddelbart efter påbegyndelse af cøliaki udforskning, 1 time efter operation, ekstubation
|
præ-administration af Dex eller epidural anæstesi, intubation, 3 min efter intubation, umiddelbart efter incision, umiddelbart efter påbegyndelse af cøliaki udforskning, 1 time efter operation, ekstubation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Anæstetikaforbrug: propofol og remifentanil forbrug
Tidsramme: under drift
|
under drift
|
bedøvelsesgendannelse: tidspunktet for øjenåbning, bivirkninger såsom kvalme, opkastning og kuldegysninger efter anæstesi, VAS, første udstødningstid, indlæggelsestid
Tidsramme: op til 48 timer
|
op til 48 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ye Zhang, Ph.D, The Second Hospital of Anhui Medical University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Adrenerge alfa-2-receptoragonister
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Hypnotika og beroligende midler
- Dexmedetomidin
Andre undersøgelses-id-numre
- 3869480
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gastrectomi
-
University of MiamiTilmelding efter invitation
-
Miguel BurchCedars-Sinai Medical CenterAfsluttet
-
The Catholic University of KoreaTrukket tilbagePost Gastrectomy State
-
Methodist Health SystemIntuitive SurgicalRekrutteringEn retrospektiv multicenter-sammenligning af laparoskopisk og robot-assisteret Roux-en-Y gastrectomyLaparoskopisk ærmegatrektomi | Sleeve GastrectomyForenede Stater
-
Tang-Du HospitalTilmelding efter invitationGastroøsofageal-junction Kræft | Proksimal Gastrectomy | GastroesophagostomiKina
-
Chinese Medical AssociationUkendtPostoperativ Sedation, Gastrectomy, Enhanced Recovery efter operationKina
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaAfsluttetSleeve Gastrectomy | Roux en Y Gastric BypassForenede Stater
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignCarle Foundation HospitalRekruttering
-
Yonsei UniversityUkendtPost Gastrectomy AnæmiKorea, Republikken
-
Shanghai Zhongshan HospitalIkke rekrutterer endnuPræoperativ ernæringsstatus og risikofaktorer forbundet med ældre patienter, der gennemgår gastrectomy
Kliniske forsøg med dexmedetomidin
-
Cairo UniversityUkendtSpinal anæstesi VarighedEgypten
-
Guangzhou Women and Children's Medical CenterAfsluttetAmbulatoriske kirurgiske indgrebKina
-
Seoul National University Bundang HospitalAfsluttet
-
Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military...UkendtKombineret spinal-epidural anæstesiKina
-
Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military...Afsluttet
-
Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military...AfsluttetFarmakodynamisk interaktionKina
-
Joseph CraveroAfsluttetEpilepsi | Cerebral Parese | UdviklingsforsinkelseForenede Stater
-
Eye & ENT Hospital of Fudan UniversityAfsluttetOphidset; Tilstand, akut reaktion på stressKina
-
National Cancer Institute, EgyptAfsluttet
-
University Hospital DubravaRekrutteringAortaklapstenose | Systemisk inflammatorisk responsKroatien