Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenligning af dexmedetomidin og epidural anæstesi under generel anæstesi hos patienter, der gennemgår gastrectomy

3. august 2012 opdateret af: Yun Li, Anhui Medical University
Klinisk kan kombination af epidural med generel anæstesi give mange fordele for patienter, der gennemgår større thorax-, abdominal- eller ortopædkirurgi. Epidural anæstesi kan dæmpe sympatisk hyperaktivitet og stressreaktionen, opretholde tarmperistaltikken, skåne brugen af ​​opioider og lette postoperativ fodring og fysioterapi. Etablering af epidural anæstesi er dog ikke uden risici og kontraindikationer, herunder afvisning fra patientens side, teknisk svigt, utilsigtet duralpunktur, talje- og rygsmerter og lokalbedøvende toksicitet. Når neurologiske komplikationer opstår, er den resulterende morbiditet og dødelighed betydelig. Dexmedetomidin er en potent α2-adrenoceptoragonist med en 8 gange større affinitet for α2-adrenoceptorer end clonidin. Denne klasse af midler er kendt for at have beroligende, angstdæmpende, rystende, smertestillende og bedøvende besparende virkning. Derudover reducerer α2-adrenoceptoragonister central sympatisk udstrømning og dæmper stressreaktionen forbundet med kirurgi.1 I modsætning til epidural anæstesi er dexmedetomidin let at administrere og intet potentiale for neurologisk skade. Efterforskerne antager, at dexmedetomidin reducerer stressreaktionen ved kirurgi i samme grad som epidural anæstesi, når den bruges sammen med en standard generel anæstesi til abdominal kirurgi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

90

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Samtykke
  • ASA 1-2
  • Ingen kontraindikation for epidural eller dexmedetomidin
  • Første gang operation for nuværende forhold
  • Ikke på kronisk smertestillende medicin eller beroligende

Ekskluderingskriterier:

  • .Forsøgspersonen har kendte betydelige nyre- eller leversygdomme bestemt af sygehistorie, fysisk undersøgelse eller laboratorieprøver

    • Individet har en kendt eller mistænkt allergi over for opioidanalgetika eller dexmedetomidin
    • Faget har historie om. kardiovaskulære problemer, som ville udelukke brugen af ​​dexmedetomidin
    • Forsøgspersonen har kendskab til sygdom i centralnervesystemet eller neurologisk svækkelse
    • Emnet er en ASA-klassifikation på 3 eller højere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: dexmedetomidin
Lægemiddel: dexmedetomidin, dexmedetomidin 1,0 μg/kg intravenøs injektion inden for 15 minutter før induktion af generel anæstesi og efterfulgt af Dex 0,4 μg/kg/time indtil 40 minutter før afslutningen af ​​operationen

Dexmedetomidin, en alfa 2-agonist, giver beroligende, angstdæmpende, rystende, analgetisk og bedøvelsesbesparende virkning. Derudover reducerer α2-adrenoceptoragonister central sympatisk udstrømning og dæmper stressreaktionen i forbindelse med kirurgi. I modsætning til epidural anæstesi er dexmedetomidin let at administrere og intet potentiale for neurologisk skade.

Dato tyder på, at dexmedetomidin reducerer stressreaktionen ved kirurgi i samme grad som epidural anæstesi, når den bruges sammen med en almindelig generel anæstesi til abdominal kirurgi.

Andre navne:
  • epidural
ACTIVE_COMPARATOR: epidural
Epidural: Kontinuerlig epidural blokering (T8-9) 4 ml 1,6 % lidocain som testdosis og kontinuerlig infusion af 0,375 % ropivacain (5 ml/t) under operationen

Dexmedetomidin, en alfa 2-agonist, giver beroligende, angstdæmpende, rystende, analgetisk og bedøvelsesbesparende virkning. Derudover reducerer α2-adrenoceptoragonister central sympatisk udstrømning og dæmper stressreaktionen i forbindelse med kirurgi. I modsætning til epidural anæstesi er dexmedetomidin let at administrere og intet potentiale for neurologisk skade.

Dato tyder på, at dexmedetomidin reducerer stressreaktionen ved kirurgi i samme grad som epidural anæstesi, når den bruges sammen med en almindelig generel anæstesi til abdominal kirurgi.

Andre navne:
  • epidural
PLACEBO_COMPARATOR: styring
Lægemiddel: normal saltvand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kardiovaskulære parametre: Hjertefrekvens, blodtryk og EKG; Parametre for stressrespons: noradrenalin (NE), adrenalin (E)
Tidsramme: præ-administration af Dex eller epidural anæstesi, intubation, 3 min efter intubation, umiddelbart efter incision, umiddelbart efter påbegyndelse af cøliaki udforskning, 1 time efter operation, ekstubation
præ-administration af Dex eller epidural anæstesi, intubation, 3 min efter intubation, umiddelbart efter incision, umiddelbart efter påbegyndelse af cøliaki udforskning, 1 time efter operation, ekstubation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Anæstetikaforbrug: propofol og remifentanil forbrug
Tidsramme: under drift
under drift
bedøvelsesgendannelse: tidspunktet for øjenåbning, bivirkninger såsom kvalme, opkastning og kuldegysninger efter anæstesi, VAS, første udstødningstid, indlæggelsestid
Tidsramme: op til 48 timer
op til 48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ye Zhang, Ph.D, The Second Hospital of Anhui Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juni 2013

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2012

Først opslået (SKØN)

6. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

6. august 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2012

Sidst verificeret

1. august 2012

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastrectomi

Kliniske forsøg med dexmedetomidin

3
Abonner