WEUSKOP6166:拉莫三嗪和无菌性脑膜炎
WEUSKOP6166:拉莫三嗪使用者中无菌性脑膜炎的患病率
该研究的目的是量化拉莫三嗪使用者中无菌性脑膜炎的病例数。 本研究是一项横断面研究设计,使用 Thomson Reuters MarketScan® Commercial 数据库(MarketScan 数据库)中拉莫三嗪患者的数据。 MarketScan 数据库是一个位于美国的保险索赔数据库,代表美国参保人群,包括 Medicare 患者的补充数据。 这项横断面研究将评估拉莫三嗪治疗期间拉莫三嗪使用者无菌性脑膜炎的病例数,治疗结束后延长暴露窗口 30 天。
MarketScan® 数据库是 GSK 内部的美国保险索赔数据库,可以查询该数据库以检查可以通过 ICD-9 诊断代码捕获的处方率和医疗状况。 MarketScan 数据库从精选的大型雇主、健康计划以及政府和公共组织中获取住院、门诊、处方药和分拆服务中针对特定个人的临床利用、支出和注册情况。 年度医疗数据库包括来自大约 100 个付款人的私营部门健康数据。 2011 年,数据库中大约有 3500 万患者。 Commercial Claims and Encounters Database 代表被保险雇员及其家属的医疗经历,包括在职雇员、提前退休人员、COBRA 继续,以及他们的受雇主赞助计划保险的家属(即非 Medicare 合格者)。 此外,链接的 Medstat Medicare 数据库主要包含保险计划中按服务收费的计划数据,其中 Medicare 支付的金额和雇主支付的金额都可用,并且在索赔中很明显。数据符合 HIPAA,因此所有患者都有被匿名化。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 患者必须使用拉莫三嗪治疗癫痫或双相情感障碍。
- 在拉莫三嗪使用指数之前,患者在数据库中必须至少有 180 天的病史。
- 在整个研究过程中,患者必须有医疗和药房保险,资格没有差距。
排除标准:
- 没有任何
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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无菌性脑膜炎患者
在研究期间有无菌性脑膜炎记录/诊断的研究人群的所有患者
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拉莫三嗪是一种抗惊厥药,用于治疗癫痫和双相情感障碍
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无无菌性脑膜炎患者
在研究期间没有无菌性脑膜炎记录/诊断的研究人群的所有患者
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拉莫三嗪是一种抗惊厥药,用于治疗癫痫和双相情感障碍
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者服用拉莫三嗪期间出现无菌性脑膜炎
大体时间:无菌性脑膜炎的危险期从拉莫三嗪的新处方日期开始,到最后一次服药后 30 天结束
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暴露窗口将延长 30 天,以与 GSK 当前的药物警戒政策保持一致。在此窗口内编码的无菌性脑膜炎应包含在费率中
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无菌性脑膜炎的危险期从拉莫三嗪的新处方日期开始,到最后一次服药后 30 天结束
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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