WEUSKOP6166: Lamotrigin og aseptisk meningitt

Målet med studien er å kvantifisere antall tilfeller av aseptisk meningitt blant brukere av Lamotrigin. Denne studien er et tverrsnittsstudiedesign som bruker data om lamotriginpasienter i Thomson Reuters MarketScan® Commercial-databasen (MarketScan-databasen). MarketScan-databasen er en USA-basert forsikringsskadedatabase som er representativ for en amerikansk forsikret befolkning og inkluderer tilleggsdata om Medicare-pasienter. Denne tverrsnittsstudien vil evaluere antall tilfeller av aseptisk meningitt blant lamotriginbrukere under varigheten av lamotriginbehandlingen, med et utvidet eksponeringsvindu på 30 dager etter fullført behandling.

MarketScan®-databasen er en amerikansk forsikringsskadedatabase som holdes internt hos GSK, som kan avhøres for å undersøke forskrivningsfrekvenser og medisinske tilstander som kan fanges opp via ICD-9-diagnosekoder. MarketScan-databasen fanger opp personspesifikk klinisk bruk, utgifter og påmelding på tvers av polikliniske, polikliniske, reseptbelagte legemidler og utskjæringstjenester fra et utvalg store arbeidsgivere, helseplaner og offentlige og offentlige organisasjoner. De årlige medisinske databasene inkluderer helsedata fra privat sektor fra omtrent 100 betalere. I 2011 var det omtrent 35 millioner pasienter på databasen. Databasen for kommersielle krav og møter representerer den medisinske erfaringen til forsikrede ansatte og deres pårørende for aktive ansatte, førtidspensjonister, fortsetter COBRA, og deres pårørende forsikret av arbeidsgiversponsede planer (dvs. ikke-Medicare-kvalifiserte). I tillegg inneholder en koblet Medstat Medicare-database hovedsakelig data om gebyr-for-tjenesteplaner i forsikringsplaner der både Medicare-betalte beløp og arbeidsgiverbetalte beløp var tilgjengelige og tydelige på kravene. Dataene er HIPAA-kompatibel, og derfor har alle pasienter blitt anonymisert.