WEUSKOP6166: Lamotrigin och aseptisk meningit

Syftet med studien är att kvantifiera antalet fall av aseptisk meningit bland användare av Lamotrigin. Denna studie är en tvärsnittsstudiedesign som använder data om lamotriginpatienter i Thomson Reuters MarketScan® kommersiella databas (MarketScan-databas). MarketScan-databasen är en USA-baserad databas för försäkringsskador som är representativ för en amerikansk försäkrad befolkning och inkluderar kompletterande data om Medicare-patienter. Denna tvärsnittsstudie kommer att utvärdera antalet fall av aseptisk meningit bland lamotriginanvändare under lamotriginbehandlingens varaktighet, med ett utökat exponeringsfönster på 30 dagar efter avslutad behandling.

MarketScan®-databasen är en amerikansk databas för försäkringsskador som hålls internt hos GSK, som kan förhöras för att undersöka antalet förskrivningar och medicinska tillstånd som kan fångas in via ICD-9-diagnoskoder. MarketScan-databasen samlar in personspecifikt kliniskt utnyttjande, utgifter och registreringar för slutenvård, öppenvård, receptbelagda läkemedel och utskärningstjänster från ett urval av stora arbetsgivare, hälsoplaner och statliga och offentliga organisationer. De årliga medicinska databaserna inkluderar hälsodata från den privata sektorn från cirka 100 betalare. Under 2011 fanns det cirka 35 miljoner patienter i databasen. Databasen för kommersiella anspråk och möten representerar den medicinska erfarenheten för försäkrade anställda och deras anhöriga för aktiva anställda, förtidspensionärer, fortsätter COBRA, och deras anhöriga försäkrade av arbetsgivarsponsrade planer (d.v.s. icke-Medicare-berättigade). Dessutom innehåller en länkad Medstat Medicare-databas övervägande avgift-för-tjänst-plandata i försäkringsplaner där både Medicare-betalda belopp och arbetsgivarbetalda belopp var tillgängliga och tydligt på anspråken. Datan är HIPAA-kompatibel, så alla patienter har blivit anonymiserad.