WEUSKOP6166 : Lamotrigine et méningite aseptique

L'objectif de l'étude est de quantifier le nombre de cas de méningite aseptique chez les utilisateurs de Lamotrigine. Cette étude est une conception d'étude transversale utilisant des données sur des patients sous lamotrigine dans la base de données commerciale Thomson Reuters MarketScan® (base de données MarketScan). La base de données MarketScan est une base de données de réclamations d'assurance basée aux États-Unis représentative d'une population assurée américaine et comprend des données supplémentaires sur les patients de Medicare. Cette étude transversale évaluera le nombre de cas de méningite aseptique chez les utilisateurs de lamotrigine pendant la durée du traitement par la lamotrigine, avec une fenêtre d'exposition prolongée de 30 jours après la fin du traitement.

La base de données MarketScan® est une base de données américaine sur les réclamations d'assurance détenue en interne par GSK, qui peut être interrogée pour examiner les taux de prescription et les conditions médicales qui peuvent être capturés via les codes de diagnostic ICD-9. La base de données MarketScan capture l'utilisation clinique, les dépenses et les inscriptions spécifiques à chaque personne dans les services d'hospitalisation, de consultation externe, de médicaments sur ordonnance et de carve-out d'une sélection de grands employeurs, de régimes de santé et d'organisations gouvernementales et publiques. Les bases de données médicales annuelles comprennent des données sur la santé du secteur privé d'environ 100 payeurs. En 2011, il y avait environ 35 millions de patients dans la base de données. La base de données sur les réclamations et les rencontres commerciales représente l'expérience médicale des employés assurés et de leurs personnes à charge pour les employés actifs, les préretraités, poursuit COBRA, et leurs personnes à charge assurées par des régimes parrainés par l'employeur (c'est-à-dire non éligibles à Medicare). En outre, une base de données Medstat Medicare liée contient principalement des données de plan de rémunération à l'acte dans les plans d'assurance où les montants payés par Medicare et les montants payés par l'employeur étaient disponibles et évidents sur les demandes. Les données sont conformes à la HIPAA, donc tous les patients ont été anonymisé.