WEUSKOP6166: Lamotrigin und aseptische Meningitis

Ziel der Studie ist es, die Anzahl der Fälle von aseptischer Meningitis bei Lamotrigin-Anwendern zu quantifizieren. Diese Studie ist ein Querschnittsstudiendesign unter Verwendung von Daten zu Lamotrigin-Patienten aus der Thomson Reuters MarketScan® Commercial-Datenbank (MarketScan-Datenbank). Die MarketScan-Datenbank ist eine in den USA ansässige Datenbank für Versicherungsansprüche, die für eine versicherte Bevölkerung in den USA repräsentativ ist und zusätzliche Daten zu Medicare-Patienten enthält. Diese Querschnittsstudie wird die Anzahl der Fälle von aseptischer Meningitis unter Lamotrigin-Anwendern während der Dauer der Lamotrigin-Therapie mit einem erweiterten Expositionsfenster von 30 Tagen nach Abschluss der Therapie bewerten.

Die MarketScan®-Datenbank ist eine US-Datenbank für Versicherungsansprüche, die intern bei GSK geführt wird und abgefragt werden kann, um Verschreibungsraten und Erkrankungen zu untersuchen, die über ICD-9-Diagnosecodes erfasst werden können. Die MarketScan-Datenbank erfasst personenspezifische klinische Nutzung, Ausgaben und Anmeldungen für stationäre, ambulante, verschreibungspflichtige Medikamente und Carve-out-Dienste von einer Auswahl großer Arbeitgeber, Krankenversicherungen sowie staatlichen und öffentlichen Organisationen. Die jährlichen medizinischen Datenbanken umfassen Gesundheitsdaten des Privatsektors von etwa 100 Kostenträgern. Im Jahr 2011 gab es etwa 35 Millionen Patienten in der Datenbank. Die Commercial Claims and Encounters Database repräsentiert die medizinische Erfahrung versicherter Mitarbeiter und ihrer Angehörigen für aktive Mitarbeiter, Frührentner, COBRA fährt fort, und ihre Angehörigen, die durch arbeitgeberfinanzierte Pläne versichert sind (d. h. Nicht-Medicare-Berechtigte). Darüber hinaus enthält eine verknüpfte Medicare-Datenbank von Medstat überwiegend Gebührenplandaten in Versicherungsplänen, bei denen sowohl die von Medicare gezahlten Beträge als auch die vom Arbeitgeber gezahlten Beträge verfügbar und auf den Ansprüchen ersichtlich waren. Die Daten sind HIPAA-konform, sodass alle Patienten sie haben anonymisiert worden.