WEUSKOP6166: Lamotrigin és aszeptikus agyhártyagyulladás

A vizsgálat célja az aszeptikus meningitises esetek számszerűsítése a Lamotrigin-t használók körében. Ez a tanulmány egy keresztmetszeti vizsgálat, amely a Thomson Reuters MarketScan® Commercial adatbázisában (MarketScan adatbázis) található lamotrigin betegek adatait használja fel. A MarketScan adatbázis egy egyesült államokbeli biztosítási kárigények adatbázisa, amely az Egyesült Államok biztosított lakosságát reprezentálja, és kiegészítő adatokat tartalmaz a Medicare betegekről. Ez a keresztmetszeti vizsgálat az aszeptikus meningitises esetek számát fogja értékelni a lamotrigin-használók körében a lamotrigin-terápia időtartama alatt, a terápia befejezése után 30 nappal meghosszabbított expozíciós ablakkal.

A MarketScan® Database egy egyesült államokbeli biztosítási kárigény-adatbázis, amelyet a GSK-nál tartanak házon belül, és amelyből lekérdezhető az ICD-9 diagnosztikai kódokon keresztül rögzíthető felírási arány és egészségügyi állapot. A MarketScan adatbázis rögzíti a személyspecifikus klinikai felhasználást, kiadásokat és beiratkozásokat a fekvőbeteg-, járóbeteg-, vényköteles gyógyszer- és carve-out-szolgáltatásokon keresztül, nagy munkáltatóktól, egészségügyi tervektől, valamint kormányzati és állami szervezetektől. Az éves egészségügyi adatbázisok hozzávetőleg 100 befizetőtől tartalmazzák a magánszektor egészségügyi adatait. 2011-ben körülbelül 35 millió beteg volt az adatbázisban. A Kereskedelmi Kárigények és Találkozások Adatbázis a biztosított munkavállalók és eltartottaik egészségügyi tapasztalatait mutatja be aktív munkavállalók, korkedvezményes nyugdíjasok esetében – folytatja a COBRA – és eltartottaik, akik a munkáltató által szponzorált tervek alapján biztosítottak (azaz nem Medicare jogosultak). Ezen túlmenően egy kapcsolódó Medstat Medicare adatbázis túlnyomórészt a biztosítási tervekben a szolgáltatási díjak adatait tartalmazza, ahol a Medicare által kifizetett összegek és a munkáltató által kifizetett összegek is rendelkezésre állnak, és nyilvánvalóak voltak a követeléseken. Az adatok HIPAA-kompatibilisek, így minden beteg névtelenné vált.