WEUSKOP6166: Lamotrigina e Meningite Asséptica

O objetivo do estudo é quantificar o número de casos de meningite asséptica entre usuários de Lamotrigina. Este estudo é um desenho de estudo transversal usando dados de pacientes com lamotrigina no banco de dados comercial Thomson Reuters MarketScan® (banco de dados MarketScan). O banco de dados MarketScan é um banco de dados de sinistros de seguro baseado nos Estados Unidos, representativo de uma população segurada dos Estados Unidos e inclui dados suplementares sobre pacientes do Medicare. Este estudo transversal avaliará o número de casos de meningite asséptica entre usuários de lamotrigina durante a duração da terapia com lamotrigina, com uma janela de exposição estendida de 30 dias após o término da terapia.

O banco de dados MarketScan® é um banco de dados de reivindicações de seguros dos EUA mantido internamente na GSK, que pode ser interrogado para examinar taxas de prescrição e condições médicas que podem ser capturadas por meio de códigos de diagnóstico ICD-9. O banco de dados MarketScan captura a utilização clínica específica de cada pessoa, gastos e inscrições em serviços de internação, ambulatório, medicamentos prescritos e carve-out de uma seleção de grandes empregadores, planos de saúde e organizações governamentais e públicas. Os bancos de dados médicos anuais incluem dados de saúde do setor privado de aproximadamente 100 contribuintes. Em 2011, havia aproximadamente 35 milhões de pacientes no banco de dados. O banco de dados de solicitações e consultas comerciais representa a experiência médica de funcionários segurados e seus dependentes para funcionários ativos, aposentados precocemente, continua a COBRA e seus dependentes segurados por planos patrocinados pelo empregador (ou seja, não qualificados pelo Medicare). Além disso, um banco de dados vinculado do Medstat Medicare contém predominantemente dados de planos de taxa por serviço em planos de seguro em que os valores pagos pelo Medicare e os valores pagos pelo empregador estavam disponíveis e eram evidentes nas reivindicações. Os dados são compatíveis com HIPAA, portanto, todos os pacientes têm sido anonimizado.