WEUSKOP6166: Ламотриджин и асептический менингит

Целью исследования является количественная оценка числа случаев асептического менингита среди пользователей ламотриджина. Это исследование представляет собой перекрестное исследование с использованием данных о пациентах с ламотриджином из коммерческой базы данных Thomson Reuters MarketScan® (база данных MarketScan). База данных MarketScan представляет собой базирующуюся в США базу данных страховых случаев, представляющую застрахованное население США, и включает дополнительные данные о пациентах Medicare. В этом кросс-секционном исследовании будет оцениваться количество случаев асептического менингита среди лиц, принимающих ламотриджин, в течение всего периода терапии ламотриджином с расширенным интервалом экспозиции в 30 дней после завершения терапии.

База данных MarketScan® — это база данных страховых случаев в США, которая хранится внутри компании GSK и может быть запрошена для изучения количества назначений и медицинских состояний, которые могут быть зафиксированы с помощью кодов диагнозов МКБ-9. База данных MarketScan фиксирует данные о клиническом использовании, расходах и регистрации пациентов в стационарных и амбулаторных условиях, а также в службах, отпускаемых по рецепту, и в специальных службах от ряда крупных работодателей, планов медицинского страхования, а также государственных и общественных организаций. Ежегодные медицинские базы данных включают медицинские данные частного сектора примерно от 100 плательщиков. В 2011 году в базе данных было около 35 миллионов пациентов. База данных коммерческих претензий и обращений представляет собой медицинский опыт застрахованных сотрудников и их иждивенцев для действующих сотрудников, досрочно вышедших на пенсию, продолжает COBRA, и их иждивенцев, застрахованных планами, спонсируемыми работодателем (т. Е. Не имеющими права на Medicare). Кроме того, связанная база данных Medstat Medicare содержит в основном данные о платных услугах в страховых планах, где суммы, уплаченные Medicare, и суммы, уплаченные работодателем, были доступны и очевидны в заявлениях. Данные соответствуют требованиям HIPAA, поэтому все пациенты имеют был анонимизирован.