WEUSKOP6166: Lamotrigine en aseptische meningitis

Het doel van de studie is het aantal gevallen van aseptische meningitis bij gebruikers van lamotrigine te kwantificeren. Deze studie is een cross-sectionele onderzoeksopzet waarbij gebruik wordt gemaakt van gegevens over lamotriginepatiënten in de Thomson Reuters MarketScan® Commercial-database (MarketScan-database). De MarketScan-database is een in de VS gevestigde database met verzekeringsclaims die representatief is voor een verzekerde populatie in de VS en bevat aanvullende gegevens over Medicare-patiënten. Deze cross-sectionele studie zal het aantal gevallen van aseptische meningitis evalueren onder lamotriginegebruikers gedurende de lamotriginetherapie, met een verlengd blootstellingsvenster van 30 dagen na het voltooien van de therapie.

De MarketScan®-database is een Amerikaanse database met verzekeringsclaims die intern bij GSK wordt gehouden en die kan worden doorzocht om het voorschrijfpercentage en de medische aandoeningen te onderzoeken die kunnen worden vastgelegd via ICD-9-diagnosecodes. De MarketScan-database registreert persoonsspecifiek klinisch gebruik, uitgaven en inschrijvingen voor intramurale, poliklinische, geneesmiddelen op recept en carve-outdiensten van een selectie van grote werkgevers, gezondheidsplannen en overheids- en openbare organisaties. De jaarlijkse medische databases bevatten gezondheidsgegevens uit de particuliere sector van ongeveer 100 betalers. In 2011 waren er ongeveer 35 miljoen patiënten in de database. De Commercial Claims and Encounters Database vertegenwoordigt de medische ervaring van verzekerde werknemers en hun gezinsleden voor actieve werknemers, vervroegde gepensioneerden, vervolgt COBRA, en hun gezinsleden verzekerd door door de werkgever gesponsorde plannen (d.w.z. niet-Medicare-gerechtigden). Bovendien bevat een gekoppelde Medstat Medicare-database overwegend vergoedingen voor serviceplangegevens in verzekeringsplannen waar zowel de door Medicare betaalde bedragen als de door de werkgever betaalde bedragen beschikbaar en duidelijk waren op de claims. De gegevens zijn HIPAA-conform, dus alle patiënten hebben geanonimiseerd geweest.