WEUSKOP6166: Lamotrigiini ja aseptinen aivokalvontulehdus

Tutkimuksen tavoitteena on kvantifioida aseptisen aivokalvontulehduksen tapausten lukumäärä lamotrigiinin käyttäjien keskuudessa. Tämä tutkimus on poikkileikkaustutkimussuunnitelma, jossa käytetään tietoja lamotrigiinipotilaista Thomson Reuters MarketScan® Commercial -tietokannassa (MarketScan-tietokanta). MarketScan-tietokanta on yhdysvaltalainen vakuutuskorvaustietokanta, joka edustaa Yhdysvaltain vakuutettua väestöä ja sisältää lisätietoa Medicare-potilaista. Tässä poikkileikkaustutkimuksessa arvioidaan aseptisen aivokalvontulehduksen tapausten lukumäärää lamotrigiinin käyttäjien keskuudessa lamotrigiinihoidon aikana, ja pidennetty altistusikkuna on 30 päivää hoidon päättymisen jälkeen.

MarketScan® Database on yhdysvaltalainen vakuutuskorvaustietokanta, joka on GSK:n sisällä ja jota voidaan tutkia ICD-9-diagnoosikoodien avulla havaittavien lääkemääräysten ja sairauksien tutkimiseksi. MarketScan-tietokanta tallentaa henkilökohtaisen kliinisen käytön, kulut ja ilmoittautumiset laitoshoidossa, avohoidossa, reseptilääkkeissä ja carve-out-palveluissa useilta suurilta työnantajilta, terveyssuunnitelmilta sekä valtion ja julkisilta organisaatioilta. Vuosittaiset lääketieteelliset tietokannat sisältävät yksityisen sektorin terveystietoja noin 100 maksajalta. Vuonna 2011 tietokannassa oli noin 35 miljoonaa potilasta. Commercial Claims and Encounters -tietokanta edustaa vakuutettujen työntekijöiden ja heidän huollettaviensa lääketieteellisiä kokemuksia aktiivisille työntekijöille, varhaiseläkkeelle jääneille, jatkaa COBRA, ja heidän huollettavilleen, jotka on vakuutettu työnantajan tukemilla järjestelyillä (eli ei-Medicare-kelpoisilla). Lisäksi linkitetty Medstat Medicare -tietokanta sisältää pääosin vakuutussopimusten palvelumaksuja koskevia tietoja, joissa sekä Medicaren maksamat summat että työnantajan maksamat summat olivat saatavilla ja näkyvät korvausvaatimuksissa. Tiedot ovat HIPAA-yhteensopivia, joten kaikilla potilailla on anonymisoitu.