WEUSKOP6166: Lamotrygina i aseptyczne zapalenie opon mózgowych

Celem badania jest ilościowe określenie liczby przypadków aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych wśród użytkowników Lamotryginy. To badanie jest projektem badania przekrojowego, w którym wykorzystuje się dane dotyczące pacjentów leczonych lamotryginą w bazie danych Thomson Reuters MarketScan® Commercial (baza danych MarketScan). Baza danych MarketScan jest amerykańską bazą danych roszczeń ubezpieczeniowych reprezentującą ubezpieczoną populację w USA i zawiera dodatkowe dane dotyczące pacjentów Medicare. To badanie przekrojowe oceni liczbę przypadków aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych wśród osób stosujących lamotryginę w trakcie leczenia lamotryginą, z wydłużonym oknem ekspozycji wynoszącym 30 dni po zakończeniu leczenia.

Baza danych MarketScan® jest amerykańską bazą danych roszczeń ubezpieczeniowych, która jest przechowywana wewnętrznie w GSK i którą można przeszukiwać w celu zbadania wskaźników przepisywania leków i schorzeń, które można uchwycić za pomocą kodów diagnostycznych ICD-9. Baza danych MarketScan rejestruje specyficzne dla danej osoby wykorzystanie kliniczne, wydatki i rejestrację w ramach usług szpitalnych, ambulatoryjnych, leków na receptę i usług wyodrębnionych od wybranych dużych pracodawców, planów zdrowotnych oraz organizacji rządowych i publicznych. Coroczne medyczne bazy danych obejmują dane zdrowotne sektora prywatnego od około 100 płatników. W 2011 roku w bazie danych znajdowało się około 35 milionów pacjentów. Baza danych roszczeń i zdarzeń handlowych przedstawia doświadczenie medyczne ubezpieczonych pracowników i osób pozostających na ich utrzymaniu w przypadku aktywnych pracowników, osób przechodzących na wcześniejszą emeryturę, kontynuuje COBRA, oraz osób pozostających na ich utrzymaniu ubezpieczonych w ramach planów sponsorowanych przez pracodawcę (tj. osób nie kwalifikujących się do Medicare). Ponadto połączona baza danych Medstat Medicare zawiera głównie dane planu opłat za usługę w planach ubezpieczeniowych, w których zarówno kwoty opłacane przez Medicare, jak i kwoty opłacane przez pracodawcę były dostępne i widoczne we wnioskach. Dane są zgodne z ustawą HIPAA, dlatego wszyscy pacjenci mają została zanonimizowana.