WEUSKOP6166: Lamotrigina e meningite asettica

L'obiettivo dello studio è quantificare il numero di casi di meningite asettica tra gli utilizzatori di Lamotrigina. Questo studio è un disegno di studio trasversale che utilizza i dati sui pazienti con lamotrigina all'interno del database Thomson Reuters MarketScan® Commercial (database MarketScan). Il database MarketScan è un database statunitense di richieste di indennizzo rappresentativo di una popolazione assicurata statunitense e include dati supplementari sui pazienti Medicare. Questo studio trasversale valuterà il numero di casi di meningite asettica tra gli utilizzatori di lamotrigina durante la durata della terapia con lamotrigina, con una finestra di esposizione estesa di 30 giorni dopo il completamento della terapia.

Il database MarketScan® è un database di richieste di indennizzo assicurativo statunitense conservato internamente presso GSK, che può essere interrogato per esaminare i tassi di prescrizione e le condizioni mediche che possono essere acquisite tramite i codici di diagnosi ICD-9. Il database MarketScan acquisisce l'utilizzo clinico specifico della persona, le spese e l'arruolamento in servizi ospedalieri, ambulatoriali, farmaci su prescrizione e carve-out da una selezione di grandi datori di lavoro, piani sanitari e organizzazioni governative e pubbliche. I database medici annuali includono dati sanitari del settore privato provenienti da circa 100 contribuenti. Nel 2011, c'erano circa 35 milioni di pazienti nel database. Il database dei reclami e degli incontri commerciali rappresenta l'esperienza medica dei dipendenti assicurati e delle persone a loro carico per i dipendenti attivi, i pensionati anticipati, continua COBRA e le loro persone a carico assicurate da piani sponsorizzati dal datore di lavoro (ovvero, non idonei a Medicare). Inoltre, un database Medstat Medicare collegato contiene prevalentemente dati sui piani tariffari nei piani assicurativi in ​​cui erano disponibili ed evidenti sulle richieste sia gli importi pagati da Medicare che gli importi pagati dal datore di lavoro. I dati sono conformi a HIPAA, quindi tutti i pazienti hanno stato reso anonimo.