WEUSKOP6166: Lamotrigina y Meningitis Aséptica

El objetivo del estudio es cuantificar el número de casos de meningitis aséptica entre los usuarios de Lamotrigina. Este estudio es un diseño de estudio transversal que utiliza datos sobre pacientes con lamotrigina dentro de la base de datos comercial Thomson Reuters MarketScan® (base de datos MarketScan). La base de datos MarketScan es una base de datos de reclamos de seguros con base en los EE. UU. representativa de una población asegurada de los EE. UU. e incluye datos complementarios sobre pacientes de Medicare. Este estudio transversal evaluará el número de casos de meningitis aséptica entre los usuarios de lamotrigina durante la duración de la terapia con lamotrigina, con una ventana de exposición extendida de 30 días después de completar la terapia.

La base de datos MarketScan® es una base de datos de reclamos de seguros de EE. UU. que se encuentra internamente en GSK, que se puede consultar para examinar las tasas de prescripción y las condiciones médicas que se pueden capturar a través de los códigos de diagnóstico ICD-9. La base de datos MarketScan captura la utilización clínica específica de la persona, los gastos y la inscripción en servicios para pacientes hospitalizados, ambulatorios, de medicamentos recetados y de exclusión de una selección de grandes empleadores, planes de salud y organizaciones gubernamentales y públicas. Las bases de datos médicas anuales incluyen datos de salud del sector privado de aproximadamente 100 pagadores. En 2011, había aproximadamente 35 millones de pacientes en la base de datos. La base de datos de reclamos y encuentros comerciales representa la experiencia médica de los empleados asegurados y sus dependientes para empleados activos, jubilados anticipados, continúa COBRA, y sus dependientes asegurados por planes patrocinados por el empleador (es decir, no elegibles para Medicare). Además, una base de datos vinculada de Medstat Medicare contiene predominantemente datos de planes de tarifa por servicio en planes de seguros donde tanto los montos pagados por Medicare como los montos pagados por el empleador estaban disponibles y eran evidentes en los reclamos. Los datos cumplen con HIPAA, por lo que todos los pacientes tienen sido anonimizado.