血浆肾素活性指导与通用联合治疗高血压的初步研究
2015年8月17日 更新者：Anthony J Viera, MD, MPH、University of North Carolina, Chapel Hill
本研究的目的是研究血浆肾素活性指导疗法对确定高血压治疗的效果。
血浆肾素是血液中的一种酶，可以通过测量来确定您的高血压亚型。
一旦知道了亚型，医生就可以针对您的特定高血压亚型开出特定的药物。
这项研究将调查与标准固定剂量联合疗法相比，针对特定的高血压亚型是否有助于更快地实现血压控制并且使用更少的药物。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
17
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、美国、27599
- UNC Chapel Hill
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 至少最近一次（1 个月内）门诊或急诊就诊期间的平均收缩压≥150 mmHg，或至少一次（1 个月内）门诊或急诊就诊期间的平均舒张压≥95 mmHg
- 目前未服用降压药
- 临床医生建议药物治疗
- 愿意进行必要的考察访问
- 可以电话联系
- 有初级保健临床医生
- 至少 18 岁
排除标准：
- 已知的继发性高血压原因
- 怀孕
- 已知的糖尿病、冠状动脉疾病或肾脏疾病
- 已知的磺胺类药物过敏或痛风病史
- 参与者的临床医生建议他/她不参加
- 基线访视时出现低钠血症、低钾血症、高钠血症或高血糖症
- 基线访视收缩压访视平均 < 140 毫米汞柱和舒张压平均 < 90 毫米汞柱
- 静息心率 < 55 次/分钟
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：PRA 指导的治疗
随机分配到 PRA 指导治疗组的参与者将根据基线时定义的肾素活性水平开具抗高血压药物。
|
|
|
有源比较器：固定剂量联合治疗指导治疗
随机分配到固定剂量联合治疗指导组的参与者将被开具标准抗高血压药物，而不考虑肾素活性水平。
|
这是组合药
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血压控制，定义为收缩压 <140 mmHg 和舒张压 <90 mmHg 的办公室血压测量值
大体时间：4个月
|
在每次研究访问时（大约每 30 天一次），将检查参与者的血压。
如果血压得到控制（<140mmHG 收缩压和 <90mmHG 舒张压），则当前药物治疗将继续进行。
如果血压未得到控制，药物将每 30 天（最多 120 天）调整一次，直到达到血压控制。
|
4个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Anthony Viera, MD, MPH、Distinguished Associate Professor, Family Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年10月1日
初级完成 (实际的)
2014年7月1日
研究完成 (实际的)
2014年7月1日
研究注册日期
首次提交
2012年7月31日
首先提交符合 QC 标准的
2012年8月2日
首次发布 (估计)
2012年8月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年8月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年8月17日
最后验证
2015年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.