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고혈압에 대한 혈장 레닌 활성 가이드 대 일반 병용 요법의 파일럿 연구

2015년 8월 17일 업데이트: Anthony J Viera, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill
본 연구의 목적은 고혈압 치료를 결정하기 위한 혈장 레닌 활성 유도 요법의 효과를 알아보는 것이다. 혈장 레닌은 고혈압 아형을 결정하기 위해 측정할 수 있는 혈액 내 효소입니다. 하위 유형이 알려지면 의사는 특정 고혈압 하위 유형을 대상으로 특정 약물을 처방할 수 있습니다. 이 연구는 특정 고혈압 아형을 표적으로 삼는 것이 표준 고정 용량 병용 요법에 비해 더 적은 약물로 더 빨리 혈압 조절을 달성하는 데 도움이 되는지 여부를 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

17

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
        • UNC Chapel Hill

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 최소 한 번의 최근(1개월 이내) 진료소 또는 응급실 방문 중 수축기 혈압 평균 ≥ 150 mmHg, 또는 최소 한 번의 최근(1개월 이내) 진료소 또는 응급실 방문 중 이완기 혈압 평균 ≥ 95 mmHg
  • 현재 혈압 강하제를 복용하지 않음
  • 임상의는 약물 치료를 권장합니다.
  • 필요한 연구 방문을 할 의향이 있음
  • 전화로 연락 가능
  • 1차 진료의가 있습니다
  • 만 18세 이상

제외 기준:

  • 고혈압의 알려진 이차 원인
  • 임신
  • 알려진 당뇨병, 관상 동맥 질환 또는 신장 질환
  • 알려진 술폰아미드 알레르기 또는 통풍 병력
  • 참가자의 임상의가 등록하지 말 것을 권장함
  • 베이스라인 방문 시 저나트륨혈증, 저칼륨혈증, 고나트륨혈증 또는 고혈당증
  • 기준선 방문 수축기 방문 혈압 평균 < 140mmHg 및 이완기 혈압 평균 < 90mmHg
  • 안정시 심박수 < 분당 55회

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: PRA 유도 요법
PRA 가이드 요법 치료 부문에 무작위 배정된 참가자는 기준선에서 정의된 레닌 활동 수준에 따라 항고혈압 약물을 처방받게 됩니다.
의약품: 암로디핀
의약품: 리시노프릴
의약품: 히드로클로로티아지드
의약품: 메토프롤롤
활성 비교기: 고정 용량 병용 치료 유도 요법
고정 용량 병용 치료 가이드 암에 무작위로 배정된 참가자는 레닌 활동 수준에 관계없이 표준 항고혈압제를 처방받게 됩니다.
의약품: 암로디핀
의약품: 메토프롤롤
의약품: 리시노프릴/하이드로클로로티아지드
복합제제입니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수축기 혈압 <140mmHg 및 이완기 혈압 <90mmHg의 진료실 혈압 측정으로 정의된 혈압 조절
기간: 4개월
각 연구 방문(약 30일마다)에서 참가자의 BP를 확인합니다. 혈압이 조절되면(<140mmHG 수축기 및 <90mmHG 확장기) 현재 약물 치료가 계속됩니다. 혈압이 조절되지 않는 경우, 혈압이 조절될 때까지 30일마다(최대 120일) 약물을 수정합니다.
4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of North Carolina, Chapel Hill

협력자

Wake Forest University Health Sciences
Cornell University

수사관

  • 수석 연구원: Anthony Viera, MD, MPH, Distinguished Associate Professor, Family Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 7월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 8월 2일

처음 게시됨 (추정)

2012년 8월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 8월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 8월 17일

마지막으로 확인됨

2015년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 12-1133

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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