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Une étude pilote sur l'activité de la rénine plasmatique guidée par rapport à la thérapie combinée générique pour l'hypertension

17 août 2015 mis à jour par: Anthony J Viera, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill
Le but de cette étude est d'étudier l'effet de la thérapie guidée par l'activité de la rénine plasmatique pour déterminer le traitement de l'hypertension. La rénine plasmatique est une enzyme dans votre sang qui peut être mesurée pour déterminer votre sous-type d'hypertension. Une fois le sous-type connu, les médecins peuvent prescrire des médicaments spécifiques pour cibler votre sous-type d'hypertension spécifique. Cette étude examinera si le ciblage du sous-type spécifique d'hypertension aide à atteindre le contrôle de la pression artérielle plus tôt et avec moins de médicaments par rapport à une thérapie combinée à dose fixe standard.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

17

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
        • UNC Chapel Hill

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • PA systolique moyenne au cours d'au moins une visite récente (dans le mois) à la clinique ou aux urgences ≥ 150 mmHg, ou PA diastolique moyenne au cours d'au moins une visite récente (dans le mois) à la clinique ou aux urgences ≥ 95 mmHg
  • Ne prend pas actuellement de médicaments antihypertenseurs
  • Le clinicien recommande un traitement pharmacologique
  • Disposé à effectuer les visites d'étude nécessaires
  • Pouvoir être contacté par téléphone
  • A un clinicien de soins primaires
  • Au moins 18 ans

Critère d'exclusion:

  • Cause secondaire connue d'hypertension
  • Grossesse
  • Diabète, maladie coronarienne ou maladie rénale connus
  • Allergie connue aux sulfamides ou antécédents de goutte
  • Le clinicien du participant lui recommande de ne pas s'inscrire
  • Hyponatrémie, hypokaliémie, hypernatrémie ou hyperglycémie lors de la visite initiale
  • Visite de base visite systolique PA moyenne < 140 mmHg et PA diastolique moyenne < 90 mm Hg
  • Fréquence cardiaque au repos < 55 battements par minute

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie guidée par la PRA
Les participants randomisés dans le bras de traitement thérapeutique guidé par l'ARP se verront prescrire des médicaments antihypertenseurs en fonction du niveau d'activité de la rénine tel que défini au départ.
Médicament: Amlodipine
Médicament: Lisinopril
Médicament: Hydrochlorothiazide
Médicament: métoprolol
Comparateur actif: Thérapie guidée par le traitement en association à dose fixe
Les participants randomisés dans le bras guidé par le traitement combiné à dose fixe se verront prescrire des médicaments antihypertenseurs standard sans tenir compte du niveau d'activité de la rénine.
Médicament: Amlodipine
Médicament: métoprolol
Médicament: lisinopril/hydrochlorothiazide
Ceci est une pilule combinée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Contrôle de la pression artérielle, tel que défini comme mesure de la pression artérielle en cabinet de <140 mmHg systolique et <90 mmHg diastolique
Délai: 4 mois
À chaque visite d'étude (environ tous les 30 jours), la tension artérielle des participants sera vérifiée. Si la TA est contrôlée (<140 mmHG systolique et <90 mmHG diastolique), la médication actuelle se poursuivra. Si la TA n'est pas contrôlée, la médication sera révisée tous les 30 jours (jusqu'à 120) jusqu'à ce que le contrôle de la TA soit atteint.
4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of North Carolina, Chapel Hill

Collaborateurs

Wake Forest University Health Sciences
Cornell University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anthony Viera, MD, MPH, Distinguished Associate Professor, Family Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 juillet 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2012

Première publication (Estimation)

7 août 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 août 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2015

Dernière vérification

1 août 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 12-1133

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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