Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En pilotundersøgelse af plasmareninaktivitetsguidet vs generisk kombinationsterapi for hypertension

17. august 2015 opdateret af: Anthony J Viera, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​plasmareninaktivitetsstyret terapi til bestemmelse af hypertensionsbehandling. Plasma-renin er et enzym i dit blod, som kan måles for at bestemme din hypertension-subtype. Når undertypen er kendt, kan læger ordinere specifik medicin for at målrette mod din specifikke hypertension-subtype. Denne undersøgelse vil undersøge, om målretning af den specifikke hypertension-subtype hjælper med at opnå blodtrykskontrol hurtigere og med færre medicin sammenlignet med en standard kombinationsbehandling med fast dosis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
        • UNC Chapel Hill

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Systolisk BP-gennemsnit under mindst et nyligt (inden for 1 måned) klinik- eller skadestuebesøg ≥ 150 mmHg, eller diastolisk BP-gennemsnit under mindst et nyligt (inden for 1 måned) klinik- eller skadestuebesøg ≥ 95 mmHg
  • Tager ikke i øjeblikket blodtrykssænkende medicin
  • Lægen anbefaler farmakologisk behandling
  • Vil gerne aflægge nødvendige studiebesøg
  • Kan kontaktes på telefon
  • Har en primær kliniker
  • Mindst 18 år gammel

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt sekundær årsag til hypertension
  • Graviditet
  • Kendt diabetes, koronararteriesygdom eller nyresygdom
  • Kendt sulfonamidallergi eller historie med gigt
  • Deltagerens kliniker anbefaler, at han/hun ikke tilmelder sig
  • Hyponatriæmi, hypokaliæmi, hypernatriæmi eller hyperglykæmi ved baseline besøg
  • Baseline besøg systolisk besøg BP gennemsnit < 140 mmHg og diastolisk BP gennemsnit < 90 mm Hg
  • Hvilepuls < 55 slag i minuttet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PRA-guidet terapi
Deltagere, der er randomiseret til den PRA-guidede behandlingsarm, vil få ordineret antihypertensiv medicin baseret på reninaktivitetsniveau som defineret ved baseline.
Medicin: Amlodipin
Medicin: Lisinopril
Medicin: Hydrochlorthiazid
Medicin: metoprolol
Aktiv komparator: Behandlingsstyret terapi med fast dosis kombination
Deltagere randomiseret til den behandlingsguidede arm med fast dosiskombination vil få ordineret standard antihypertensiv medicin uden hensyntagen til reninaktivitetsniveau.
Medicin: Amlodipin
Medicin: metoprolol
Medicin: lisinopril/hydrochlorthiazid
Dette er en kombinationspiller

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtrykskontrol, som defineret som Office BP-måling af <140 mmHg systolisk og <90 mmHg diastolisk
Tidsramme: 4 måneder
Ved hvert studiebesøg (ca. hver 30. dag) vil deltagernes blodtryk blive kontrolleret. Hvis BP er kontrolleret (<140mmHG systolisk og <90mmHG diastolisk), så fortsætter den nuværende medicinering. Hvis BP er ukontrolleret, vil medicinen blive revideret hver 30. dag (op til 120), indtil BP-kontrol er opnået.
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbejdspartnere

Wake Forest University Health Sciences
Cornell University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anthony Viera, MD, MPH, Distinguished Associate Professor, Family Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2012

Først opslået (Skøn)

7. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. august 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. august 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12-1133

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Amlodipin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner