Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kísérleti tanulmány a plazma renin aktivitás irányított és a magas vérnyomás általános kombinált terápiájáról

2015. augusztus 17. frissítette: Anthony J Viera, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill
A tanulmány célja a plazma reninaktivitás-vezérelt terápia hatásának vizsgálata a magas vérnyomás kezelésének meghatározásában. A plazma renin egy enzim a vérében, amely mérhető a magas vérnyomás altípusának meghatározására. Ha az altípus ismert, az orvosok specifikus gyógyszereket írhatnak fel a hipertónia adott altípusának megcélzására. Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a hipertónia specifikus altípusának megcélzása segít-e a vérnyomás gyorsabb és kevesebb gyógyszeres kezelésének elérésében, mint egy standard fix dózisú kombinációs terápia.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

17

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
        • UNC Chapel Hill

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A szisztolés vérnyomás átlaga legalább egy közelmúltbeli (1 hónapon belüli) klinikai vagy sürgősségi látogatás során ≥ 150 Hgmm, vagy diasztolés vérnyomás átlaga legalább egy legutóbbi (1 hónapon belüli) klinikai vagy sürgősségi látogatás során ≥ 95 Hgmm
  • Jelenleg nem szed vérnyomáscsökkentő gyógyszert
  • A klinikus gyógyszeres kezelést javasol
  • Hajlandó a szükséges tanulmányi látogatásokra
  • Telefonon felvehető
  • Van egy alapellátási klinikusa
  • Legalább 18 éves

Kizárási kritériumok:

  • A magas vérnyomás ismert másodlagos oka
  • Terhesség
  • Ismert cukorbetegség, koszorúér-betegség vagy vesebetegség
  • Ismert szulfonamid allergia vagy köszvény a kórtörténetben
  • A résztvevő klinikusa azt javasolja, hogy ne jelentkezzen be
  • Hyponatremia, hypokalaemia, hypernatraemia vagy hyperglykaemia a kiindulási vizitnél
  • Kiindulási vizit szisztolés vizit vérnyomás átlag < 140 Hgmm és diasztolés vérnyomás átlag < 90 Hgmm
  • Nyugalmi pulzusszám < 55 ütés percenként

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: PRA-vezérelt terápia
A PRA-vezérelt terápiás kezelési csoportba randomizált résztvevőknek vérnyomáscsökkentő gyógyszereket írnak fel a reninaktivitás szintje alapján, a kiindulási érték szerint.
Drog: Amlodipin
Drog: Lizinopril
Drog: Hidroklorotiazid
Drog: metoprolol
Aktív összehasonlító: Fix dózisú kombinált kezelés által irányított terápia
A fix dózisú kombinációs kezeléssel irányított karba randomizált résztvevőknek standard vérnyomáscsökkentő gyógyszereket írnak fel, függetlenül a renin aktivitás szintjétől.
Drog: Amlodipin
Drog: metoprolol
Drog: lizinopril/hidroklorotiazid
Ez egy kombinált tabletta

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vérnyomásszabályozás, definíció szerint: Irodai vérnyomásmérés <140 Hgmm szisztolés és <90 Hgmm diasztolés
Időkeret: 4 hónap
Minden tanulmányi látogatás alkalmával (körülbelül 30 naponta) ellenőrizni fogják a résztvevők vérnyomását. Ha a vérnyomás kontrollált (<140 HG szisztolés és <90 HG diasztolés), akkor a jelenlegi gyógyszeres kezelés folytatódik. Ha a vérnyomás kontrollálatlan, a gyógyszeres kezelést 30 naponként felülvizsgálják (legfeljebb 120 naponként), amíg a vérnyomást el nem érik.
4 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of North Carolina, Chapel Hill

Együttműködők

Wake Forest University Health Sciences
Cornell University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Anthony Viera, MD, MPH, Distinguished Associate Professor, Family Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. július 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. augusztus 2.

Első közzététel (Becslés)

2012. augusztus 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. augusztus 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 17.

Utolsó ellenőrzés

2015. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 12-1133

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel