Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотное исследование активности ренина в плазме под контролем по сравнению с общей комбинированной терапией гипертонии

17 августа 2015 г. обновлено: Anthony J Viera, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill
Целью данного исследования является изучение влияния терапии, основанной на активности ренина плазмы, для определения лечения гипертонии. Ренин плазмы — это фермент в крови, измерение которого позволяет определить подтип гипертонии. После того, как подтип станет известен, врачи могут назначать конкретные лекарства для лечения вашего конкретного подтипа гипертонии. В этом исследовании будет изучено, помогает ли нацеливание на конкретный подтип гипертонии достичь контроля артериального давления раньше и с меньшим количеством лекарств по сравнению со стандартной комбинированной терапией с фиксированными дозами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

17

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Среднее систолическое АД во время как минимум одного недавнего (в течение 1 месяца) посещения клиники или отделения неотложной помощи ≥ 150 мм рт.ст. или среднее диастолическое АД во время как минимум одного недавнего (в течение 1 месяца) посещения клиники или отделения неотложной помощи ≥ 95 мм рт.ст.
  • В настоящее время не принимает гипотензивные препараты
  • Клиницист рекомендует медикаментозное лечение
  • Готовы совершить необходимые ознакомительные визиты
  • Возможность связаться по телефону
  • Имеет лечащего врача
  • Не моложе 18 лет

Критерий исключения:

  • Известная вторичная причина артериальной гипертензии
  • Беременность
  • Известный диабет, ишемическая болезнь сердца или почечная недостаточность
  • Известная аллергия на сульфаниламиды или подагра в анамнезе
  • Врач участника рекомендует ему/ей не регистрироваться
  • Гипонатриемия, гипокалиемия, гипернатриемия или гипергликемия на исходном визите
  • Среднее систолическое АД на визите на исходном уровне < 140 мм рт. ст. и среднее диастолическое АД < 90 мм рт. ст.
  • ЧСС в покое < 55 ударов в минуту

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Терапия под контролем PRA
Участникам, рандомизированным в группу лечения под контролем PRA, будут назначены антигипертензивные препараты в зависимости от уровня активности ренина, определенного на исходном уровне.
Лекарство: Амлодипин
Лекарство: Лизиноприл
Лекарство: Гидрохлоротиазид
Лекарство: метопролол
Активный компаратор: Комбинированная терапия с фиксированными дозами
Участникам, рандомизированным в группу комбинированного лечения с фиксированными дозами, будут назначены стандартные антигипертензивные препараты независимо от уровня активности ренина.
Лекарство: Амлодипин
Лекарство: метопролол
Лекарство: лизиноприл/гидрохлоротиазид
Это комбинированная таблетка

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Контроль артериального давления, определяемый как офисное измерение АД <140 мм рт.ст. систолического и <90 мм рт.ст. диастолического
Временное ограничение: 4 месяца
При каждом учебном визите (примерно каждые 30 дней) у участников будет проверяться АД. Если АД находится под контролем (систолическое <140 мм рт.ст. и диастолическое <90 мм рт.ст.), то текущее лечение будет продолжено. Если АД не контролируется, лечение будет пересматриваться каждые 30 дней (до 120) до тех пор, пока не будет достигнут контроль АД.
4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of North Carolina, Chapel Hill

Соавторы

Wake Forest University Health Sciences
Cornell University

Следователи

  • Главный следователь: Anthony Viera, MD, MPH, Distinguished Associate Professor, Family Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 июля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 августа 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 августа 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 августа 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 августа 2015 г.

Последняя проверка

1 августа 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 12-1133

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться