Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En pilotstudie av plasmareninaktivitetsveiledet vs generisk kombinasjonsterapi for hypertensjon

17. august 2015 oppdatert av: Anthony J Viera, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill
Formålet med denne studien er å undersøke effekten av plasmareninaktivitetsveiledet terapi for å bestemme hypertensjonsbehandling. Plasma-renin er et enzym i blodet ditt som kan måles for å bestemme din hypertensjonssubtype. Når undertypen er kjent, kan leger foreskrive spesifikke medisiner for å målrette mot din spesifikke hypertensjonssubtype. Denne studien vil undersøke om målretting av den spesifikke hypertensjonssubtypen bidrar til å oppnå blodtrykkskontroll raskere og med færre medisiner sammenlignet med en standard kombinasjonsbehandling med fast dose.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
        • UNC Chapel Hill

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Systolisk BP-gjennomsnitt under minst ett nylig (innen 1 måned) klinikk- eller legevaktbesøk ≥ 150 mmHg, eller diastolisk BP-gjennomsnitt under minst ett nylig (innen 1 måned) klinikk- eller akuttmottaksbesøk ≥ 95 mmHg
  • Tar ikke BP-senkende medisiner for øyeblikket
  • Legen anbefaler farmakologisk behandling
  • Villig til å foreta nødvendige studiebesøk
  • Kan kontaktes på telefon
  • Har en primærlege
  • Minst 18 år gammel

Ekskluderingskriterier:

  • Kjent sekundær årsak til hypertensjon
  • Svangerskap
  • Kjent diabetes, koronarsykdom eller nyresykdom
  • Kjent sulfonamidallergi eller historie med gikt
  • Deltakerens kliniker anbefaler at han/hun ikke melder seg på
  • Hyponatremi, hypokalemi, hypernatremi eller hyperglykemi ved baseline-besøk
  • Baseline besøk systolisk besøk BP gjennomsnitt < 140 mmHg og diastolisk BP gjennomsnitt < 90 mm Hg
  • Hvilepuls < 55 slag per minutt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: PRA-veiledet terapi
Deltakere randomisert til den PRA-veiledede behandlingsarmen vil bli foreskrevet antihypertensive medisiner basert på reninaktivitetsnivå som definert ved baseline.
Legemiddel: Amlodipin
Legemiddel: Lisinopril
Legemiddel: Hydroklortiazid
Legemiddel: metoprolol
Aktiv komparator: Behandlingsveiledet terapi med fast dose kombinasjon
Deltakere randomisert til den behandlingsveiledede armen med fast dosekombinasjon vil bli foreskrevet standard antihypertensive medisiner uten hensyn til reninaktivitetsnivå.
Legemiddel: Amlodipin
Legemiddel: metoprolol
Legemiddel: lisinopril/hydroklortiazid
Dette er en kombinasjonspille

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodtrykkskontroll, som definert som kontortrykkmåling av <140 mmHg systolisk og <90 mmHg diastolisk
Tidsramme: 4 måneder
Ved hvert studiebesøk (omtrent hver 30. dag) vil deltakernes blodtrykk bli kontrollert. Hvis BP er kontrollert (<140 mmHG systolisk og <90 mmHG diastolisk), vil gjeldende medisinering fortsette. Hvis BP er ukontrollert, vil medisinen bli revidert hver 30. dag (opptil 120) inntil BP-kontroll er oppnådd.
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbeidspartnere

Wake Forest University Health Sciences
Cornell University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anthony Viera, MD, MPH, Distinguished Associate Professor, Family Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. juli 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2012

Først lagt ut (Anslag)

7. august 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. august 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2015

Sist bekreftet

1. august 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 12-1133

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere