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Uno studio pilota sull'attività della renina plasmatica guidata rispetto alla terapia combinata generica per l'ipertensione

17 agosto 2015 aggiornato da: Anthony J Viera, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill
Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto della terapia guidata dall'attività della renina plasmatica per determinare il trattamento dell'ipertensione. La renina plasmatica è un enzima nel sangue che può essere misurato per determinare il sottotipo di ipertensione. Una volta che il sottotipo è noto, i medici possono prescrivere farmaci specifici per colpire il tuo specifico sottotipo di ipertensione. Questo studio esaminerà se mirare al sottotipo specifico di ipertensione aiuta a raggiungere il controllo della pressione arteriosa prima e con meno farmaci rispetto a una terapia di combinazione a dose fissa standard.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

17

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
        • UNC Chapel Hill

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Media della pressione arteriosa sistolica durante almeno una visita clinica o al pronto soccorso recente (entro 1 mese) ≥ 150 mmHg, o media della pressione arteriosa diastolica durante almeno una visita clinica o al pronto soccorso recente (entro 1 mese) ≥ 95 mmHg
  • Attualmente non sta assumendo farmaci per abbassare la pressione arteriosa
  • Il medico raccomanda il trattamento farmacologico
  • Disponibilità a effettuare le necessarie visite di studio
  • Possibilità di essere contattato telefonicamente
  • Ha un medico di base
  • Almeno 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Causa secondaria nota di ipertensione
  • Gravidanza
  • Diabete noto, malattia coronarica o malattia renale
  • Allergia nota ai sulfamidici o anamnesi di gotta
  • Il medico del partecipante consiglia di non iscriversi
  • Iponatremia, ipokaliemia, ipernatriemia o iperglicemia alla visita basale
  • Visita al basale visita pressione sistolica media < 140 mmHg e pressione diastolica media < 90 mm Hg
  • Frequenza cardiaca a riposo < 55 battiti al minuto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia guidata da PRA
Ai partecipanti randomizzati al braccio di trattamento della terapia guidata da PRA verranno prescritti farmaci antipertensivi in ​​base al livello di attività della renina come definito al basale.
Droga: Amlodipina
Droga: Lisinopril
Droga: Idroclorotiazide
Droga: metoprololo
Comparatore attivo: Terapia guidata dal trattamento di combinazione a dose fissa
Ai partecipanti randomizzati al braccio guidato dal trattamento combinato a dose fissa verranno prescritti farmaci antipertensivi standard indipendentemente dal livello di attività della renina.
Droga: Amlodipina
Droga: metoprololo
Droga: lisinopril/idroclorotiazide
Questa è una pillola combinata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Controllo della pressione arteriosa, come definito come misurazione ambulatoriale della pressione arteriosa sistolica <140 mmHg e diastolica <90 mmHg
Lasso di tempo: 4 mesi
Ad ogni visita di studio (ogni 30 giorni circa), verrà controllata la pressione arteriosa dei partecipanti. Se la pressione arteriosa è controllata (<140 mmHG sistolica e <90 mmHG diastolica), il trattamento attuale continuerà. Se la pressione arteriosa non è controllata, i farmaci verranno rivisti ogni 30 giorni (fino a 120) fino al raggiungimento del controllo della pressione arteriosa.
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Collaboratori

Wake Forest University Health Sciences
Cornell University

Investigatori

  • Investigatore principale: Anthony Viera, MD, MPH, Distinguished Associate Professor, Family Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 luglio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 agosto 2012

Primo Inserito (Stima)

7 agosto 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 agosto 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 agosto 2015

Ultimo verificato

1 agosto 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12-1133

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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