Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pilotażowe aktywności reniny w osoczu w porównaniu z ogólną terapią skojarzoną nadciśnienia tętniczego

17 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Anthony J Viera, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill
Celem tego badania jest zbadanie wpływu terapii zależnej od aktywności reniny osocza na określenie leczenia nadciśnienia tętniczego. Renina w osoczu jest enzymem we krwi, który można zmierzyć w celu określenia podtypu nadciśnienia. Gdy podtyp jest znany, lekarze mogą przepisać określone leki ukierunkowane na określony podtyp nadciśnienia. W tym badaniu zbadamy, czy celowanie w określony podtyp nadciśnienia pomaga szybciej osiągnąć kontrolę ciśnienia krwi i przy mniejszej liczbie leków w porównaniu ze standardową terapią skojarzoną o ustalonej dawce.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • UNC Chapel Hill

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Średnie ciśnienie skurczowe podczas co najmniej jednej niedawnej (w ciągu 1 miesiąca) wizyty w poradni lub na izbie przyjęć ≥ 150 mmHg lub średnie ciśnienie rozkurczowe podczas co najmniej jednej niedawnej (w ciągu 1 miesiąca) wizyty w przychodni lub na izbie przyjęć ≥ 95 mmHg
  • Obecnie nie przyjmuje leków obniżających ciśnienie krwi
  • Klinicysta zaleca leczenie farmakologiczne
  • Gotowość do odbycia niezbędnych wizyt studyjnych
  • Możliwość kontaktu telefonicznego
  • Ma lekarza pierwszego kontaktu
  • Co najmniej 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Znana wtórna przyczyna nadciśnienia
  • Ciąża
  • Znana cukrzyca, choroba wieńcowa lub choroba nerek
  • Znana alergia na sulfonamidy lub dna moczanowa w wywiadzie
  • Lekarz uczestnika odradza rejestrację
  • Hiponatremia, hipokaliemia, hipernatremia lub hiperglikemia podczas wizyty wyjściowej
  • Wizyta wyjściowa Średnie BP skurczowe < 140 mmHg i średnie BP rozkurczowe < 90 mm Hg
  • Tętno spoczynkowe < 55 uderzeń na minutę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia pod kontrolą PRA
Uczestnikom losowo przydzielonym do ramienia terapii pod kontrolą PRA zostaną przepisane leki przeciwnadciśnieniowe w oparciu o poziom aktywności reniny określony na początku badania.
Lek: Amlodypina
Lek: Lizynopryl
Lek: Hydrochlorotiazyd
Lek: metoprolol
Aktywny komparator: Terapia skojarzona z ustaloną dawką pod kontrolą leczenia
Uczestnikom losowo przydzielonym do ramienia z leczeniem skojarzonym o ustalonej dawce zostaną przepisane standardowe leki przeciwnadciśnieniowe bez względu na poziom aktywności reniny.
Lek: Amlodypina
Lek: metoprolol
Lek: lizynopryl/hydrochlorotiazyd
To jest pigułka złożona

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontrola ciśnienia krwi, zdefiniowana jako pomiar BP w gabinecie <140 mmHg skurczowego i <90 mmHg rozkurczowego
Ramy czasowe: 4 miesiące
Podczas każdej wizyty w ramach badania (mniej więcej co 30 dni) sprawdzane będzie ciśnienie krwi uczestników. Jeśli BP jest kontrolowane (skurczowe <140 mmHG i rozkurczowe <90 mmHG), obecne leczenie będzie kontynuowane. Jeśli BP nie jest kontrolowane, leki będą zmieniane co 30 dni (do 120), aż do uzyskania kontroli BP.
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Współpracownicy

Wake Forest University Health Sciences
Cornell University

Śledczy

  • Główny śledczy: Anthony Viera, MD, MPH, Distinguished Associate Professor, Family Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 lipca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 sierpnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 sierpnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12-1133

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Amlodypina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj