Um estudo piloto da atividade da renina plasmática guiada versus terapia de combinação genérica para hipertensão
17 de agosto de 2015 atualizado por: Anthony J Viera, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill
O objetivo deste estudo é investigar o efeito da terapia guiada pela atividade da renina plasmática para determinar o tratamento da hipertensão.
A renina plasmática é uma enzima no sangue que pode ser medida para determinar o subtipo de hipertensão.
Uma vez que o subtipo é conhecido, os médicos podem prescrever medicamentos específicos para atingir seu subtipo específico de hipertensão.
Este estudo investigará se o direcionamento do subtipo específico de hipertensão ajuda a alcançar o controle da pressão arterial mais cedo e com menos medicamentos em comparação com uma terapia de combinação de dose fixa padrão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
17
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- UNC Chapel Hill
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Média da PA sistólica durante pelo menos uma visita recente (dentro de 1 mês) à clínica ou pronto-socorro ≥ 150 mmHg, ou média da PA diastólica durante pelo menos uma visita recente (dentro de 1 mês) à clínica ou pronto-socorro ≥ 95 mmHg
- Atualmente não está tomando medicação para baixar a pressão arterial
- O clínico recomenda o tratamento farmacológico
- Disposto a fazer visitas de estudo necessárias
- Possibilidade de contacto telefónico
- Tem um clínico geral
- Pelo menos 18 anos
Critério de exclusão:
- Causa secundária conhecida de hipertensão
- Gravidez
- Diabetes conhecido, doença arterial coronariana ou doença renal
- Alergia conhecida a sulfonamidas ou história de gota
- O médico do participante recomenda que ele não se inscreva
- Hiponatremia, hipocalemia, hipernatremia ou hiperglicemia na consulta inicial
- Visita de linha de base PA sistólica média < 140 mmHg e PA diastólica média < 90 mm Hg
- Frequência cardíaca em repouso < 55 batimentos por minuto
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia guiada por PRA
Os participantes randomizados para o braço de tratamento de terapia guiada por PRA receberão medicamentos anti-hipertensivos prescritos com base no nível de atividade da renina conforme definido na linha de base.
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Comparador Ativo: Terapia guiada por tratamento de combinação de dose fixa
Os participantes randomizados para o braço guiado pelo tratamento de combinação de dose fixa receberão medicamentos anti-hipertensivos padrão, independentemente do nível de atividade da renina.
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Esta é uma pílula combinada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Controle da pressão arterial, conforme definido como medição da PA no consultório de <140 mmHg sistólica e <90 mmHg diastólica
Prazo: 4 meses
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Em cada visita do estudo (aproximadamente a cada 30 dias), a PA dos participantes será verificada.
Se a PA estiver controlada (<140mmHG sistólica e <90mmHG diastólica), a medicação atual continuará.
Se a PA não estiver controlada, a medicação será revisada a cada 30 dias (até 120) até que o controle da PA seja alcançado.
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anthony Viera, MD, MPH, Distinguished Associate Professor, Family Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de julho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de agosto de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
7 de agosto de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de agosto de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de agosto de 2015
Última verificação
1 de agosto de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Hipertensão
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Beta-antagonistas adrenérgicos
- Antagonistas Adrenérgicos
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Anti-hipertensivos
- Agentes Vasodilatadores
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Inibidores de Protease
- Agentes de proteção
- Agentes Natriuréticos
- Agentes cardiotônicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Diuréticos
- Hormônios e Agentes Reguladores de Cálcio
- Bloqueadores dos Canais de Cálcio
- Inibidores da Enzima Conversora de Angiotensina
- Simpaticolíticos
- Antagonistas dos receptores beta-1 adrenérgicos
- Inibidores simportadores de cloreto de sódio
- Amlodipina
- Hidroclorotiazida
- Metoprolol
- Lisinopril
- Hidroclorotiazida, combinação de drogas lisinopril
Outros números de identificação do estudo
- 12-1133
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