Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En pilotstudie av plasmareninaktivitetsstyrd vs generisk kombinationsterapi för hypertoni

17 augusti 2015 uppdaterad av: Anthony J Viera, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill
Syftet med denna studie är att undersöka effekten av plasmareninaktivitetsstyrd terapi för att bestämma hypertonibehandling. Plasmarenin är ett enzym i ditt blod som kan mätas för att bestämma din subtyp av hypertoni. När subtypen är känd kan läkare ordinera specifika mediciner för att rikta in din specifika hypertonisubtyp. Denna studie kommer att undersöka om inriktning på den specifika hypertonisubtypen hjälper till att uppnå blodtryckskontroll snabbare och med färre mediciner jämfört med en kombinationsbehandling med standarddoser.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

17

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
        • UNC Chapel Hill

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Systoliskt BP-medelvärde under minst ett nyligen (inom 1 månad) klinik eller akutbesök ≥ 150 mmHg, eller diastoliskt BP-medelvärde under minst ett nyligen (inom 1 månad) klinik- eller akutbesök ≥ 95 mmHg
  • Tar inte för närvarande blodtryckssänkande medicin
  • Klinikern rekommenderar farmakologisk behandling
  • Vill gärna göra nödvändiga studiebesök
  • Går att kontakta via telefon
  • Har en primärvårdsläkare
  • Minst 18 år gammal

Exklusions kriterier:

  • Känd sekundär orsak till hypertoni
  • Graviditet
  • Känd diabetes, kranskärlssjukdom eller njursjukdom
  • Känd sulfonamidallergi eller historia av gikt
  • Deltagarens läkare rekommenderar att han/hon inte anmäler sig
  • Hyponatremi, hypokalemi, hypernatremi eller hyperglykemi vid baslinjebesök
  • Baseline besök systoliskt besök BP medelvärde < 140 mmHg och diastoliskt BP genomsnitt < 90 mm Hg
  • Vilopuls < 55 slag per minut

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: PRA-guidad terapi
Deltagare som randomiserats till behandlingsarmen med PRA-guidad terapi kommer att ordineras antihypertensiva läkemedel baserat på reninaktivitetsnivån enligt definitionen vid baslinjen.
Läkemedel: Amlodipin
Läkemedel: Lisinopril
Läkemedel: Hydroklortiazid
Läkemedel: metoprolol
Aktiv komparator: Behandlingsstyrd terapi i kombination med fast dos
Deltagare som randomiserats till den behandlingsstyrda armen med fast doskombination kommer att ordineras standardmediciner för antihypertensiva utan hänsyn till reninaktivitetsnivån.
Läkemedel: Amlodipin
Läkemedel: metoprolol
Läkemedel: lisinopril/hydroklortiazid
Detta är ett kombinationspiller

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodtryckskontroll, definierad som kontorstryckmätning av <140 mmHg systolisk och <90 mmHg diastolisk
Tidsram: 4 månader
Vid varje studiebesök (ungefär var 30:e dag) kommer deltagarnas blodtryck att kontrolleras. Om blodtrycket kontrolleras (<140 mmHG systoliskt och <90 mmHG diastoliskt), kommer nuvarande medicinering att fortsätta. Om blodtrycket är okontrollerat, kommer medicineringen att revideras var 30:e dag (upp till 120) tills blodtryckskontroll uppnås.
4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbetspartners

Wake Forest University Health Sciences
Cornell University

Utredare

  • Huvudutredare: Anthony Viera, MD, MPH, Distinguished Associate Professor, Family Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 juli 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2012

Första postat (Uppskatta)

7 augusti 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 augusti 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2015

Senast verifierad

1 augusti 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 12-1133

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Kliniska prövningar på Amlodipin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera