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高血圧に対する血漿レニン活性誘導療法と一般併用療法のパイロット研究

2015年8月17日 更新者：Anthony J Viera, MD, MPH、University of North Carolina, Chapel Hill
この研究の目的は、高血圧治療を決定するための血漿レニン活性誘導療法の効果を調査することです。 血漿レニンは、高血圧のサブタイプを決定するために測定できる血液中の酵素です。 サブタイプが判明すると、医師は特定の高血圧サブタイプを対象とする特定の薬を処方できます。 この研究では、特定の高血圧サブタイプをターゲットにすることが、標準的な固定用量併用療法と比較して、より少ない薬剤でより早く血圧コントロールを達成するのに役立つかどうかを調査します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

17

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
        • UNC Chapel Hill

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 最近（1か月以内）少なくとも1回のクリニックまたは救急外来受診中の収縮期血圧の平均が150mmHg以上、または最近（1か月以内）少なくとも1回のクリニックまたは救急外来受診中の拡張期血圧の平均が95mmHg以上
  • 現在血圧を下げる薬を服用していない
  • 臨床医は薬物治療を推奨
  • 必要な研修訪問を喜んで行う
  • 電話での連絡が可能
  • プライマリケアの臨床医がいる
  • 18歳以上

除外基準:

  • 高血圧の既知の二次的原因
  • 妊娠
  • 既知の糖尿病、冠状動脈疾患、または腎疾患
  • 既知のスルホンアミドアレルギーまたは痛風の病歴
  • 参加者の臨床医は参加者に登録しないことを勧める
  • ベースライン来院時の低ナトリウム血症、低カリウム血症、高ナトリウム血症、または高血糖
  • ベースライン訪問時 収縮期血圧平均 < 140 mmHg および拡張期血圧平均 < 90 mmHg
  • 安静時の心拍数 < 55 拍/分

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：PRA誘導療法
PRA誘導療法治療群に無作為に割り付けられた参加者は、ベースライン時に定義されたレニン活性レベルに基づいて降圧薬が処方される。
薬：アムロジピン
薬：リシノプリル
薬：ヒドロクロロチアジド
薬：メトプロロール
アクティブコンパレータ：固定用量併用治療ガイド療法
固定用量併用治療指導群に無作為に割り付けられた参加者には、レニン活性レベルに関係なく標準的な降圧薬が処方される。
薬：アムロジピン
薬：メトプロロール
薬：リシノプリル/ヒドロクロロチアジド
これは配合錠剤です

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血圧管理（収縮期血圧140 mmHg未満、拡張期血圧90 mmHg未満のオフィス血圧測定として定義）
時間枠：4ヶ月
研究訪問のたびに（約 30 日ごと）、参加者の血圧がチェックされます。 血圧がコントロールされている場合（収縮期血圧が 140mmHG 未満、拡張期血圧が 90mmHG 未満）、現在の投薬は継続されます。 血圧がコントロールされていない場合、血圧コントロールが達成されるまで、投薬は 30 日ごとに (最大 120 日) 変更されます。
4ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of North Carolina, Chapel Hill

協力者

Wake Forest University Health Sciences
Cornell University

捜査官

  • 主任研究者：Anthony Viera, MD, MPH、Distinguished Associate Professor, Family Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年10月1日

一次修了 (実際)

2014年7月1日

研究の完了 (実際)

2014年7月1日

試験登録日

最初に提出

2012年7月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年8月2日

最初の投稿 (見積もり)

2012年8月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年8月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年8月17日

最終確認日

2015年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 12-1133

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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