Pilotní studie aktivity plazmatického reninu vedená vs. generická kombinovaná terapie hypertenze
17. srpna 2015 aktualizováno: Anthony J Viera, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill
Účelem této studie je prozkoumat účinek terapie řízené aktivitou plazmatického reninu pro stanovení léčby hypertenze.
Plazmatický renin je enzym ve vaší krvi, který lze měřit k určení vašeho podtypu hypertenze.
Jakmile je podtyp znám, lékaři mohou předepsat konkrétní léky, které se zaměří na váš konkrétní podtyp hypertenze.
Tato studie bude zkoumat, zda zaměření na specifický podtyp hypertenze pomáhá dosáhnout kontroly krevního tlaku dříve as menším počtem léků ve srovnání se standardní kombinovanou terapií s fixní dávkou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
17
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
- UNC Chapel Hill
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Průměrný systolický TK během alespoň jedné nedávné (během 1 měsíce) návštěvy kliniky nebo pohotovosti ≥ 150 mmHg nebo průměr diastolického TK během alespoň jedné nedávné (během 1 měsíce) návštěvy kliniky nebo pohotovosti ≥ 95 mmHg
- V současné době neužívám léky na snížení TK
- Lékař doporučuje farmakologickou léčbu
- Ochota absolvovat nezbytné studijní pobyty
- Možné kontaktovat telefonicky
- Má lékaře primární péče
- Minimálně 18 let
Kritéria vyloučení:
- Známá sekundární příčina hypertenze
- Těhotenství
- Známý diabetes, onemocnění koronárních tepen nebo onemocnění ledvin
- Známá alergie na sulfonamidy nebo dna v anamnéze
- Klinický lékař účastníka doporučuje, aby se nezapisoval
- Hyponatrémie, hypokalémie, hypernatremie nebo hyperglykémie při vstupní návštěvě
- Základní návštěva systolický průměr TK < 140 mmHg a diastolický TK průměr < 90 mm Hg
- Klidová tepová frekvence < 55 tepů za minutu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Terapie vedená PRA
Účastníkům randomizovaným do léčebného ramene s terapií vedenou PRA bude předepsána antihypertenzní medikace na základě úrovně aktivity reninu, jak byla definována na začátku.
|
|
|
Aktivní komparátor: Fixní kombinovaná léčba řízená léčbou
Účastníkům randomizovaným do ramene řízeného léčbou s fixní kombinací budou předepsány standardní antihypertenzní léky bez ohledu na úroveň aktivity reninu.
|
Toto je kombinovaná pilulka
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kontrola krevního tlaku, jak je definováno jako měření krevního tlaku v kanceláři <140 mmHg systolického a <90 mmHg diastolického
Časové okno: 4 měsíce
|
Při každé studijní návštěvě (přibližně každých 30 dní) bude účastníkům zkontrolován krevní tlak.
Pokud je TK pod kontrolou (<140 mmHG systolický a <90mmHG diastolický), bude současná léčba pokračovat.
Pokud je TK nekontrolovaný, medikace bude revidována každých 30 dní (až 120), dokud nebude dosaženo kontroly TK.
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anthony Viera, MD, MPH, Distinguished Associate Professor, Family Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. července 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. srpna 2012
První zveřejněno (Odhad)
7. srpna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. srpna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. srpna 2015
Naposledy ověřeno
1. srpna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Hypertenze
- Fyziologické účinky léků
- Adrenergní beta-antagonisté
- Adrenergní antagonisté
- Adrenergní látky
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Látky proti arytmii
- Antihypertenziva
- Vazodilatační činidla
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Inhibitory enzymů
- Inhibitory proteázy
- Ochranné prostředky
- Natriuretická činidla
- Kardiotonické látky
- Membránové transportní modulátory
- Diuretika
- Hormony a látky regulující vápník
- Blokátory vápníkových kanálů
- Inhibitory enzymu konvertujícího angiotensin
- Sympatolytika
- Antagonisté adrenergního beta-1 receptoru
- Inhibitory chloridu sodného Symporter
- Amlodipin
- Hydrochlorothiazid
- Metoprolol
- Lisinopril
- Kombinace léčiv hydrochlorothiazid, lisinopril
Další identifikační čísla studie
- 12-1133
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .