Un estudio piloto de terapia de combinación genérica versus guiada por actividad de renina plasmática para la hipertensión
17 de agosto de 2015 actualizado por: Anthony J Viera, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill
El propósito de este estudio es investigar el efecto de la terapia guiada por la actividad de la renina plasmática para determinar el tratamiento de la hipertensión.
La renina plasmática es una enzima en la sangre que se puede medir para determinar el subtipo de hipertensión.
Una vez que se conoce el subtipo, los médicos pueden recetar medicamentos específicos para tratar su subtipo específico de hipertensión.
Este estudio investigará si enfocarse en el subtipo específico de hipertensión ayuda a lograr el control de la presión arterial antes y con menos medicamentos en comparación con una terapia de combinación de dosis fija estándar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
17
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- UNC Chapel Hill
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Promedio de PA sistólica durante al menos una visita reciente (dentro de 1 mes) a la clínica o sala de emergencias ≥ 150 mmHg, o promedio de PA diastólica durante al menos una visita reciente (dentro de 1 mes) a la clínica o sala de emergencias ≥ 95 mmHg
- Actualmente no toma medicamentos para bajar la presión arterial
- El médico recomienda tratamiento farmacológico
- Dispuesto a hacer las visitas de estudio necesarias.
- Capaz de ser contactado por teléfono
- Tiene un médico de atención primaria
- Al menos 18 años
Criterio de exclusión:
- Causa secundaria conocida de hipertensión
- El embarazo
- Diabetes conocida, enfermedad de las arterias coronarias o enfermedad renal
- Alergia conocida a las sulfonamidas o antecedentes de gota
- El médico del participante recomienda que no se inscriba
- Hiponatremia, hipopotasemia, hipernatremia o hiperglucemia en la visita inicial
- Visita basal Visita sistólica PA media < 140 mmHg y PA diastólica media < 90 mmHg
- Frecuencia cardíaca en reposo < 55 latidos por minuto
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia guiada por PRA
A los participantes asignados al azar al brazo de tratamiento de terapia guiada por PRA se les recetarán medicamentos antihipertensivos en función del nivel de actividad de la renina definido al inicio del estudio.
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Comparador activo: Terapia guiada por tratamiento de combinación de dosis fija
A los participantes asignados al azar al brazo guiado por el tratamiento combinado de dosis fija se les recetarán medicamentos antihipertensivos estándar sin tener en cuenta el nivel de actividad de la renina.
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Esta es una píldora combinada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Control de la presión arterial, según se define como medición de PA en el consultorio de <140 mmHg sistólica y <90 mmHg diastólica
Periodo de tiempo: 4 meses
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En cada visita del estudio (aproximadamente cada 30 días), se controlará la PA de los participantes.
Si la PA está controlada (<140 mmHG sistólica y <90 mmHG diastólica), se continuará con la medicación actual.
Si la PA no está controlada, se revisará la medicación cada 30 días (hasta 120) hasta conseguir el control de la PA.
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anthony Viera, MD, MPH, Distinguished Associate Professor, Family Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de julio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de agosto de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de agosto de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2015
Última verificación
1 de agosto de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Hipertensión
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Beta-antagonistas adrenérgicos
- Antagonistas adrenérgicos
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Agentes antihipertensivos
- Agentes vasodilatadores
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Inhibidores de la proteasa
- Agentes Protectores
- Agentes natriuréticos
- Agentes cardiotónicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Diuréticos
- Hormonas y agentes reguladores del calcio
- Bloqueadores de los canales de calcio
- Inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina
- Simpatolíticos
- Antagonistas del receptor beta-1 adrenérgico
- Inhibidores del simportador de cloruro de sodio
- Amlodipina
- Hidroclorotiazida
- Metoprolol
- Lisinopril
- Hidroclorotiazida, combinación de fármacos lisinopril
Otros números de identificación del estudio
- 12-1133
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .