Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus plasman reniiniaktiivisuuden ohjatuista vs. yleisestä verenpaineen yhdistelmähoidosta

maanantai 17. elokuuta 2015 päivittänyt: Anthony J Viera, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia plasman reniiniaktiivisuusohjatun hoidon vaikutusta verenpainetaudin hoidon määrittämiseen. Plasman reniini on veressäsi oleva entsyymi, joka voidaan mitata verenpaineen alatyypin määrittämiseksi. Kun alatyyppi on tiedossa, lääkärit voivat määrätä erityisiä lääkkeitä kohdistamaan tiettyyn verenpaineen alatyyppiin. Tässä tutkimuksessa selvitetään, auttaako tiettyyn verenpaineen alatyyppiin kohdistaminen saavuttamaan verenpaineen hallinnan nopeammin ja vähemmillä lääkkeillä verrattuna tavanomaiseen kiinteän annoksen yhdistelmähoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • UNC Chapel Hill

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Systolinen verenpaine vähintään yhden äskettäisen (1 kuukauden sisällä) klinikka- tai ensiapukäynnin aikana ≥ 150 mmHg tai diastolisen verenpaineen keskiarvo vähintään yhden viimeaikaisen (1 kuukauden sisällä) klinikka- tai ensiapukäynnin aikana ≥ 95 mmHg
  • En käytä tällä hetkellä verenpainetta alentavia lääkkeitä
  • Lääkäri suosittelee lääkehoitoa
  • Valmis tekemään tarvittavat opintovierailut
  • Yhteydenotot puhelimitse
  • Hänellä on perusterveydenhuollon lääkäri
  • Vähintään 18-vuotias

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu toissijainen verenpaineen syy
  • Raskaus
  • Tunnettu diabetes, sepelvaltimotauti tai munuaissairaus
  • Tunnettu sulfonamidiallergia tai aiempi kihti
  • Osallistujan kliinikko suosittelee, ettei hän ilmoittautuisi
  • Hyponatremia, hypokalemia, hypernatremia tai hyperglykemia lähtötilanteessa
  • Lähtötilanteen systolinen käynti verenpaine keskimäärin < 140 mmHg ja diastolinen verenpaine keskimäärin < 90 mm Hg
  • Leposyke < 55 lyöntiä minuutissa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PRA-ohjattu terapia
Osallistujille, jotka on satunnaistettu PRA-ohjatun hoidon hoitoryhmään, määrätään verenpainetta alentavat lääkkeet, jotka perustuvat lähtötilanteessa määriteltyyn reniiniaktiivisuustasoon.
Lääke: Amlodipiini
Lääke: Lisinopriili
Lääke: Hydroklooritiatsidi
Lääke: metoprololi
Active Comparator: Kiinteän annoksen yhdistelmähoitoa ohjaava hoito
Osallistujille, jotka on satunnaistettu kiinteän annoksen yhdistelmähoitoa ohjaavaan ryhmään, määrätään tavanomaisia ​​verenpainelääkkeitä reniiniaktiivisuustasosta riippumatta.
Lääke: Amlodipiini
Lääke: metoprololi
Lääke: lisinopriili/hydroklooritiatsidi
Tämä on yhdistelmäpilleri

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaineen hallinta, määriteltynä toimistoverenpaineen mittaamiseksi <140 mmHg systolinen ja <90 mmHg diastolinen
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Jokaisella opintokäynnillä (noin 30 päivän välein) osallistujien verenpaine tarkistetaan. Jos verenpaine on hallinnassa (<140 mmHG systolinen ja <90 mmHG diastolinen), nykyinen lääkitys jatkuu. Jos verenpaine on hallitsematon, lääkitystä tarkistetaan 30 päivän välein (120 päivään asti), kunnes verenpaine on hallinnassa.
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of North Carolina, Chapel Hill

Yhteistyökumppanit

Wake Forest University Health Sciences
Cornell University

Tutkijat

  • Päätutkija: Anthony Viera, MD, MPH, Distinguished Associate Professor, Family Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. elokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 7. elokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 27. elokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. elokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12-1133

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Czech Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa