Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een pilootstudie van plasma-renine-activiteit geleide versus generieke combinatietherapie voor hypertensie

17 augustus 2015 bijgewerkt door: Anthony J Viera, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill
Het doel van deze studie is om het effect te onderzoeken van door plasma-renine-activiteit geleide therapie voor het bepalen van de behandeling van hypertensie. Plasmarenine is een enzym in uw bloed dat kan worden gemeten om uw subtype hypertensie te bepalen. Zodra het subtype bekend is, kunnen artsen specifieke medicijnen voorschrijven om uw specifieke hypertensie-subtype aan te pakken. Deze studie zal onderzoeken of het richten op het specifieke subtype hypertensie helpt om de bloeddruk eerder en met minder medicijnen onder controle te krijgen in vergelijking met een standaard combinatietherapie met een vaste dosis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

17

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
        • UNC Chapel Hill

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gemiddelde systolische bloeddruk tijdens ten minste één recent (binnen 1 maand) bezoek aan de kliniek of eerste hulp ≥ 150 mmHg, of gemiddelde diastolische bloeddruk tijdens ten minste één recent (binnen 1 maand) bezoek aan de kliniek of eerste hulp ≥ 95 mmHg
  • Gebruikt momenteel geen bloeddrukverlagende medicatie
  • Arts adviseert farmacologische behandeling
  • Bereid om noodzakelijke studiebezoeken af ​​te leggen
  • Telefonisch goed bereikbaar
  • Heeft een huisarts in de eerste lijn
  • Minstens 18 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende secundaire oorzaak van hypertensie
  • Zwangerschap
  • Bekende diabetes, coronaire hartziekte of nierziekte
  • Bekende sulfonamide-allergie of voorgeschiedenis van jicht
  • De clinicus van de deelnemer raadt hem/zij aan zich niet in te schrijven
  • Hyponatriëmie, hypokaliëmie, hypernatriëmie of hyperglycemie bij het basisbezoek
  • Basislijn bezoek systolisch bezoek BP gemiddeld < 140 mmHg en diastolische BP gemiddeld < 90 mm Hg
  • Rusthartslag < 55 slagen per minuut

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: PRA-geleide therapie
Deelnemers die gerandomiseerd zijn naar de behandelgroep met PRA-geleide therapie zullen antihypertensiva voorgeschreven krijgen op basis van het renine-activiteitsniveau zoals gedefinieerd bij baseline.
Geneesmiddel: Amlodipine
Geneesmiddel: Lisinopril
Geneesmiddel: Hydrochloorthiazide
Geneesmiddel: metoprolol
Actieve vergelijker: Behandelingsgestuurde combinatietherapie met een vaste dosis
Deelnemers die gerandomiseerd zijn naar de behandelingsgeleide arm met een combinatie van een vaste dosis, krijgen standaard antihypertensiva voorgeschreven, ongeacht het renine-activiteitsniveau.
Geneesmiddel: Amlodipine
Geneesmiddel: metoprolol
Geneesmiddel: lisinopril/hydrochloorthiazide
Dit is een combinatiepil

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloeddrukcontrole, zoals gedefinieerd als BP-meting op kantoor van <140 mmHg systolisch en <90 mmHg diastolisch
Tijdsspanne: 4 maanden
Bij elk studiebezoek (ongeveer elke 30 dagen) wordt de bloeddruk van de deelnemers gecontroleerd. Als de bloeddruk onder controle is (<140 mmHG systolisch en <90 mmHG diastolisch), wordt de huidige medicatie voortgezet. Als de bloeddruk niet onder controle is, wordt de medicatie elke 30 dagen herzien (maximaal 120) totdat de bloeddruk onder controle is.
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Medewerkers

Wake Forest University Health Sciences
Cornell University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anthony Viera, MD, MPH, Distinguished Associate Professor, Family Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 juli 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 augustus 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

7 augustus 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 augustus 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 augustus 2015

Laatst geverifieerd

1 augustus 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 12-1133

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren