HEART 训练营：促进心力衰竭患者坚持锻炼 (HEART)
2023年11月7日 更新者：University of Nebraska
本研究的目的是确定心力衰竭运动和阻力训练 (HEART) 营地行为运动训练干预对心力衰竭患者 18 个月长期坚持运动的疗效。
中心假设是 HEART Camp 干预组 (HC) 在 18 个月时对锻炼的依从性明显更好。
研究概览
详细说明
这种前瞻性随机两组重复测量实验设计的目的是确定 HEART（心力衰竭运动和阻力训练）营地行为运动训练干预对 HF 患者 18 个月长期坚持运动的疗效。
将在 3 年期间招募 246 名心力衰竭受试者的样本量。
在随机化之前的 3 周磨合期内，所有受试者都将接受心肺运动测试和 9 次有监督的运动训练课程。
完成 9 个训练课程中的 6 个课程的受试者将被随机分配到 HEART 训练营干预组 (HC) 或增强的常规护理 (EUC) 锻炼组。
HC 干预组将接受认知行为策略，解决知识、态度、自我效能、行为自我管理技能和社会支持的干预组成部分。
在 18 个月的学习期间，EUC 小组可以使用锻炼设施和固定设施工作人员。
我们的中心假设是 HC 组在 18 个月时对锻炼的依从性明显更好。
我们将通过以下具体目标来检验我们的假设：目标 1。
评估 HEART Camp 对坚持运动的影响（通过自我报告测量并通过心率监测器验证）；目标 2. 评估 HEART Camp 干预的哪些组成部分调节干预对依从性的影响；目标 3. 评估 HEART Camp 对特定健康结果的影响；目标 4. 探索选定的人口统计变量（年龄、种族、性别、体重指数和左心室射血分数）作为 HEART Camp 干预对依从性影响的潜在调节因素；目标 5. 探索将锻炼依从性背景化的看法和经验。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
245
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Michigan
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Detroit、Michigan、美国、48202
- Henry Ford Health System
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Detroit、Michigan、美国、48202
- Wayne State University
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Nebraska
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Omaha、Nebraska、美国、68198-5330
- University of Nebraska Medical Center, College of Nursing
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 心力衰竭的诊断（通过超声心动图和临床评估证实的 C 期慢性 HF）
- 年满 19 岁
- 能说和读英语
- 家庭电话接入
- 过去 30 天按照指南进行稳定的药物治疗
排除标准：
- 失代偿性心力衰竭的临床证据
- 不稳定型心绞痛
- 在过去 6 周内进行过心肌梗死、冠状动脉旁路手术或双心室起搏器
- 骨科或神经肌肉疾病妨碍参加有氧运动和力量/阻力训练
- 在过去 8 周内每周参加 3 次有氧运动
- 排除安全运动训练的心肺压力测试结果
- 计划在明年内从演习地点移动超过 50 英里
- 女性的峰值摄氧量 (pVO2) >21mL kg min，男性 >24mLkg min
- 计划或当前怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：增强日常护理 (EUC) 运动组
EUC 小组可以付费使用锻炼设施，并可以在 18 个月的学习期间与常规设施工作人员联系。
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在 18 个月的学习期间，EUC 小组可以使用锻炼设施和固定设施工作人员。
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实验性的：HEART Camp (HC) 干预小组
HC 干预组将在 18 个月的研究期间有偿使用锻炼设施，并且还将接受使用两组提供的认知行为干预（知识、态度、自我效能、行为自我管理技能和社会支持）基于个人的策略。
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HC 干预组将在 18 个月的研究期间获得使用锻炼设施的机会，还将接受使用两种方法提供的认知行为干预（知识、态度、自我效能、行为自我管理技能和社会支持）-基于和基于个人的策略。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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坚持锻炼。
大体时间：18个月
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坚持以 18 个月作为主要结果时间点的锻炼。
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18个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Bunny J Pozehl, PhD, RN、University of Nebraska
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Pozehl BJ, Duncan K, Hertzog M, McGuire R, Norman JF, Artinian NT, Keteyian SJ. Study of adherence to exercise in heart failure: the HEART camp trial protocol. BMC Cardiovasc Disord. 2014 Nov 29;14:172. doi: 10.1186/1471-2261-14-172.
- Pozehl BJ, McGuire R, Duncan K, Kupzyk K, Norman J, Artinian NT, Deka P, Krueger SK, Saval MA, Keteyian SJ. Effects of the HEART Camp Trial on Adherence to Exercise in Patients With Heart Failure. J Card Fail. 2018 Oct;24(10):654-660. doi: 10.1016/j.cardfail.2018.06.007. Epub 2018 Aug 16.
- Pozehl BJ, Mcguire R, Duncan K, Hertzog M, Deka P, Norman J, Artinian NT, Saval MA, Keteyian SJ. Accelerometer-Measured Daily Activity Levels and Related Factors in Patients With Heart Failure. J Cardiovasc Nurs. 2018 Jul/Aug;33(4):329-335. doi: 10.1097/JCN.0000000000000464.
- Brawner CA, Ehrman JK, Myers J, Chase P, Vainshelboim B, Farha S, Saval MA, McGuire R, Pozehl B, Keteyian SJ. Exercise Oscillatory Ventilation: Interreviewer Agreement and a Novel Determination. Med Sci Sports Exerc. 2018 Feb;50(2):369-374. doi: 10.1249/MSS.0000000000001423.
- Alonso WW, Kupzyk KA, Norman JF, Lundgren SW, Fisher A, Lindsey ML, Keteyian SJ, Pozehl BJ. The HEART Camp Exercise Intervention Improves Exercise Adherence, Physical Function, and Patient-Reported Outcomes in Adults With Preserved Ejection Fraction Heart Failure. J Card Fail. 2022 Mar;28(3):431-442. doi: 10.1016/j.cardfail.2021.09.003. Epub 2021 Sep 15.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年4月1日
初级完成 (实际的)
2016年12月1日
研究完成 (实际的)
2018年3月1日
研究注册日期
首次提交
2012年7月31日
首先提交符合 QC 标准的
2012年8月2日
首次发布 (估计的)
2012年8月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月7日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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