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HEART 캠프: 심부전 환자의 운동 준수 촉진 (HEART)

2023년 11월 7일 업데이트: University of Nebraska
이 연구의 목적은 심부전 환자의 18개월 장기 운동 지속에 대한 심부전 운동 및 저항 훈련(HEART) 캠프 행동 운동 훈련 중재의 효능을 결정하는 것입니다. 중심 가설은 HEART Camp 개입 그룹(HC)이 18개월에 훨씬 더 나은 운동 순응도를 가질 것이라는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 전향적 무작위 2그룹 반복 측정 실험 설계의 목적은 심부전 환자의 18개월 장기 운동 준수에 대한 HEART(심장 마비 운동 및 저항 훈련) 캠프 행동 운동 훈련 개입의 효능을 결정하는 것입니다. 심부전이 있는 246명의 표본 크기가 3년 동안 모집됩니다. 모든 피험자는 무작위 배정 전 3주간의 준비 기간 동안 심폐 운동 테스트와 9회의 감독 운동 훈련 세션을 받게 됩니다. 9개의 교육 세션 중 6개를 완료한 피험자는 무작위로 HEART 캠프 개입 그룹(HC) 또는 강화된 일반 치료(EUC) 운동 그룹으로 배정됩니다. HC 개입 그룹은 지식, 태도, 자기 효능감, 행동적 자기 관리 기술 및 사회적 지원의 개입 요소를 다루는 인지 행동 전략을 받게 됩니다. EUC 그룹은 18개월의 연구 기간 동안 운동 시설과 일반 시설 직원을 이용할 수 있습니다. 우리의 중심 가설은 HC 그룹이 18개월에 훨씬 더 나은 운동 순응도를 가질 것이라는 것입니다. 우리는 다음과 같은 특정 목표로 우리의 가설을 테스트할 것입니다: 목표 1. 운동 준수에 대한 HEART Camp의 효과를 평가하기 위해(자가 보고로 측정하고 심박수 모니터로 검증함); 목표 2. HEART Camp 개입의 어떤 구성 요소가 순응도에 대한 개입의 효과를 중재하는지 평가합니다. 목표 3. 특정 건강 결과에 대한 HEART Camp의 효과를 평가합니다. 목표 4. HEART Camp 개입이 순응도에 미치는 영향의 잠재적 중재자로서 선택된 인구통계학적 변수(연령, 인종, 성별, 체질량 지수 및 좌심실 박출률)를 탐색합니다. 및 목표 5. 운동 준수를 맥락화하는 인식과 경험을 탐색합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

245

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, 미국, 48202
        • Henry Ford Health System
      • Detroit, Michigan, 미국, 48202
        • Wayne State University
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68198-5330
        • University of Nebraska Medical Center, College of Nursing

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 심부전 진단(심장초음파 및 임상 평가로 확인된 C기 만성 HF)
  • 19세 이상
  • 영어를 말하고 읽을 수 있는
  • 집에서 전화 액세스
  • 지난 30일 동안 가이드라인에 따른 안정적인 약물 요법

제외 기준:

  • 보상되지 않은 HF의 임상적 증거
  • 불안정 협심증
  • 지난 6주 이내에 심근경색, 관상동맥우회술 또는 양심실 박동조율기
  • 유산소 운동 및 근력/저항 훈련 참여를 방해하는 정형외과 또는 신경근 장애
  • 지난 8주 동안 주 3회 유산소 운동 참여
  • 안전한 운동 훈련을 방해하는 심폐 스트레스 테스트 결과
  • 내년 안에 운동장에서 50마일 이상 이동할 계획
  • 여성의 최대 산소 섭취량(pVO2)>21mL kg min 및 남성 >24mLkg min
  • 계획 또는 현재 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: EUC(Enhanced Usual Care) 운동 그룹
EUC 그룹에는 운동 시설에 대한 유료 접근권이 제공되며 18개월의 연구 기간 동안 정규 시설 직원에 대한 접근권이 제공됩니다.
행동: 강화 유주얼 케어 그룹
EUC 그룹은 18개월의 연구 기간 동안 운동 시설과 일반 시설 직원을 이용할 수 있습니다.
실험적: HEART 캠프(HC) 중재 그룹
HC 중재 그룹은 18개월의 연구 기간 동안 운동 시설에 대한 유료 액세스를 제공받게 되며 두 그룹을 사용하여 전달되는 인지 행동 중재(지식, 태도, 자기 효능, 행동 자기 관리 기술 및 사회적 지원)도 받게 됩니다. 기반 및 개인 기반 전략.
행동: HEART Camp(HC) 개입 그룹
HC 개입 그룹은 18개월의 연구 기간 동안 운동 시설에 대한 액세스를 제공받게 되며, 두 그룹을 사용하여 전달되는 인지 행동 개입(지식, 태도, 자기 효능감, 행동 자기 관리 기술 및 사회적 지원)도 받게 됩니다. 기반 및 개인 기반 전략.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운동 준수.
기간: 18개월
18개월을 주요 결과 시점으로 하는 운동 준수.
18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Nebraska

협력자

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Wayne State University
Henry Ford Health System
University of Nebraska Lincoln

수사관

  • 수석 연구원: Bunny J Pozehl, PhD, RN, University of Nebraska

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 7월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 8월 2일

처음 게시됨 (추정된)

2012년 8월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 7일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0608-11-FB
  • 1R01HL112979 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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