健康孕妇的巧克力摄入量试验
2012年8月2日 更新者：Laval University
健康孕妇急性每日食用富含黄烷醇的巧克力后妊娠期血压和内皮功能的评估：一项随机对照试验
本研究的目的是测试设计方法和程序的可行性以供以后大规模使用，并检查食用富含黄烷醇的巧克力对健康孕妇的内皮功能和血压的急性和慢性影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
44
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Quebec
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Québec、Quebec、加拿大、G1V 0A6
- Laval University, Department of Medicine, Institut des nutraceutiques et des aliments fonctionnels
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 35 岁之间、妊娠 7 至 12 周（通过超声波记录）并且有一个通过胎心听诊确认的活胎儿的不吸烟的正常女性
排除标准：
- 有早发心血管疾病家族史的患者
- 慢性高血压
- 当前或以前使用干扰葡萄糖或脂质代谢的药物。
- 使用会干扰血压的补充剂或天然保健品。
- 每天饮用 1 杯或更多酒精饮料。
- 对坚果或巧克力过敏或不耐受。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：黑巧克力
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该试点 RCT 的主要目的是测试设计方法和程序的可行性，以供以后大规模使用。
次要目标是检查黑巧克力对健康孕妇的内皮功能和血压的急性和慢性影响。
其他名称：
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安慰剂比较：安慰剂巧克力
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安慰剂干预
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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内皮功能和血压的变化
大体时间：在摄入巧克力的前 12 周内（第 12 周和基线）
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在摄入巧克力的前 12 周内（第 12 周和基线）
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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12 周时血浆黄烷醇和甲基黄嘌呤（咖啡因、可可碱和茶碱）浓度相对于基线的变化
大体时间：在摄入巧克力的前 12 周内（第 12 周和基线）
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在摄入巧克力的前 12 周内（第 12 周和基线）
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12 周时与基线相比的体重变化
大体时间：在摄入巧克力的前 12 周内（第 12 周和基线）
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在摄入巧克力的前 12 周内（第 12 周和基线）
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有消化系统和其他体征和症状（恶心、腹痛、便秘和头痛）的参与者人数
大体时间：在摄入巧克力的前 12 周内（第 12 周和基线）
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在摄入巧克力的前 12 周内（第 12 周和基线）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年7月1日
初级完成 (实际的)
2009年4月1日
研究完成 (实际的)
2009年4月1日
研究注册日期
首次提交
2012年7月31日
首先提交符合 QC 标准的
2012年8月2日
首次发布 (估计)
2012年8月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年8月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年8月2日
最后验证
2012年8月1日
更多信息
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