Estudo do Consumo de Chocolate em Grávidas Saudáveis
2 de agosto de 2012 atualizado por: Laval University
Avaliação da pressão arterial e da função endotelial Gravidez após consumo agudo e diário de chocolate rico em flavanol entre gestantes saudáveis: um estudo piloto randomizado controlado
O objetivo deste estudo é testar a viabilidade de métodos e procedimentos de design para uso posterior em maior escala e examinar o efeito agudo e crônico do consumo de chocolate rico em flavanol na função endotelial e na pressão arterial em mulheres grávidas saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
44
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Canadá, G1V 0A6
- Laval University, Department of Medicine, Institut des nutraceutiques et des aliments fonctionnels
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres normotensas não fumantes com idade entre 18 e 35 anos, entre 7 e 12 semanas de gestação (documentada por ultrassonografia) e com feto vivo confirmado por ausculta cardíaca fetal
Critério de exclusão:
- Pacientes com história familiar de doença cardiovascular prematura
- hipertensão crônica
- Uso atual ou anterior de medicamentos que interferem no metabolismo da glicose ou lipídios.
- Uso de suplementos ou produtos naturais para a saúde que interferem na pressão arterial.
- Consumo de 1 ou mais bebida alcoólica por dia.
- Alergia ou intolerância a nozes ou chocolate.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Chocolate escuro
|
O objetivo principal deste RCT piloto é testar a viabilidade de métodos e procedimentos de design para uso posterior em uma escala maior.
O objetivo secundário é examinar o efeito agudo e crônico do chocolate amargo na função endotelial e na pressão arterial, entre gestantes saudáveis.
Outros nomes:
|
|
Comparador de Placebo: Chocolate placebo
|
Intervenção placebo
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alterações na função endotelial e na pressão arterial
Prazo: nas primeiras 12 semanas de ingestão de chocolate (semana 12 e linha de base)
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nas primeiras 12 semanas de ingestão de chocolate (semana 12 e linha de base)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alterações desde a linha de base nas concentrações plasmáticas de flavanol e metilxantinas (cafeína, teobromina e teofilina) em 12 semanas
Prazo: nas primeiras 12 semanas de ingestão de chocolate (semana 12 e linha de base)
|
nas primeiras 12 semanas de ingestão de chocolate (semana 12 e linha de base)
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Mudança de peso desde a linha de base em 12 semanas
Prazo: nas primeiras 12 semanas de ingestão de chocolate (semana 12 e linha de base)
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nas primeiras 12 semanas de ingestão de chocolate (semana 12 e linha de base)
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Número de participantes com sinais e sintomas digestivos e outros (náusea, dor abdominal, constipação e dor de cabeça)
Prazo: nas primeiras 12 semanas de ingestão de chocolate (semana 12 e linha de base)
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nas primeiras 12 semanas de ingestão de chocolate (semana 12 e linha de base)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de julho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de agosto de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
7 de agosto de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de agosto de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de agosto de 2012
Última verificação
1 de agosto de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 119.05.03
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