Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forsøg med chokoladeforbrug i sunde gravide kvinder

2. august 2012 opdateret af: Laval University

Vurdering af blodtryk og endotelfunktion Graviditet efter akut og dagligt forbrug Flavanolrig chokolade blandt raske gravide kvinder: et randomiseret kontrolleret pilotforsøg

Formålet med denne undersøgelse er at teste gennemførligheden af ​​designmetoder og -procedurer til senere brug i større skala og at undersøge den akutte og kroniske effekt af indtagelse af flavanolrig chokolade på endotelfunktion og blodtryk hos raske gravide.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canada, G1V 0A6
        • Laval University, Department of Medicine, Institut des nutraceutiques et des aliments fonctionnels

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ikke-rygende normotensive kvinder i alderen fra 18 til 35 år, mellem 7 og 12 ugers svangerskab (dokumenteret ved ultralyd) og med et levende foster bekræftet ved føtal hjerteauskultation

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med familiehistorie med for tidlig kardiovaskulær sygdom
  • Kronisk hypertension
  • I øjeblikket eller tidligere brug af medicin, der forstyrrer glukose- eller lipidmetabolismen.
  • Brug af kosttilskud eller naturlige sundhedsprodukter, der forstyrrer blodtrykket.
  • Indtagelse af 1 eller flere alkoholdrik om dagen.
  • Allergi eller intolerance over for nødder eller chokolade.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mørk chokolade
Andet: Flavanol-rig mørk chokolade
Det primære formål med denne pilot-RCT er at teste gennemførligheden af ​​designmetoder og -procedurer til senere brug i større skala. Det sekundære mål er at undersøge den akutte og kroniske effekt af mørk chokolade på endotelfunktion og blodtryk blandt raske gravide.
Andre navne:
  • Chokolade rig på flavanoler
Placebo komparator: Placebo chokolade
Andet: Placebo chokolade
Placebo intervention
Andre navne:
  • Flavanolfri chokolade

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i endotelfunktion og blodtryk
Tidsramme: inden for de første 12 uger af chokoladeindtagelse (uge 12 og baseline)
inden for de første 12 uger af chokoladeindtagelse (uge 12 og baseline)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer fra baseline i plasmaflavanol og methylxanthiner (koffein, theobromin og theophyllin) koncentrationer efter 12 uger
Tidsramme: inden for de første 12 uger af chokoladeindtagelse (uge 12 og baseline)
inden for de første 12 uger af chokoladeindtagelse (uge 12 og baseline)
Vægtændring fra baseline ved 12 uger
Tidsramme: inden for de første 12 uger af chokoladeindtagelse (uge 12 og baseline)
inden for de første 12 uger af chokoladeindtagelse (uge 12 og baseline)
Antal deltagere med fordøjelses- og andre tegn og symptomer (kvalme, mavesmerter, forstoppelse og hovedpine)
Tidsramme: inden for de første 12 uger af chokoladeindtagelse (uge 12 og baseline)
inden for de første 12 uger af chokoladeindtagelse (uge 12 og baseline)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Laval University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2012

Først opslået (Skøn)

7. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. august 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2012

Sidst verificeret

1. august 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 119.05.03

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypertension Graviditetsinduceret

Kliniske forsøg med Placebo chokolade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner