Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Konsumpcja czekolady w próbie zdrowych kobiet w ciąży

2 sierpnia 2012 zaktualizowane przez: Laval University

Ocena ciśnienia krwi i funkcji śródbłonka Ciąża po ostrej i codziennej konsumpcji Czekolada bogata w flawanole wśród zdrowych kobiet w ciąży: pilotażowa randomizowana, kontrolowana próba

Celem niniejszej pracy jest zbadanie wykonalności metod projektowania i procedur do późniejszego wykorzystania na większą skalę oraz zbadanie ostrego i przewlekłego wpływu spożycia czekolady bogatej we flawanole na czynność śródbłonka i ciśnienie krwi u zdrowych kobiet w ciąży.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V 0A6
        • Laval University, Department of Medicine, Institut des nutraceutiques et des aliments fonctionnels

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • niepalące kobiety z prawidłowym ciśnieniem w wieku od 18 do 35 lat, między 7 a 12 tygodniem ciąży (udokumentowane badaniem USG) oraz posiadające żywy płód potwierdzony osłuchiwaniem serca płodu

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z wywiadem rodzinnym w kierunku przedwczesnej choroby sercowo-naczyniowej
  • Przewlekłe nadciśnienie
  • Obecnie lub w przeszłości przyjmowano leki zaburzające metabolizm glukozy lub lipidów.
  • Stosowanie suplementów lub naturalnych produktów zdrowotnych, które wpływają na ciśnienie krwi.
  • Spożycie 1 lub więcej napojów alkoholowych dziennie.
  • Alergia lub nietolerancja na orzechy lub czekoladę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Gorzka czekolada
Inny: Gorzka czekolada bogata we flawanole
Głównym celem tego pilotażowego RCT jest przetestowanie wykonalności metod i procedur projektowych do późniejszego wykorzystania na większą skalę. Celem drugorzędnym jest zbadanie ostrego i przewlekłego wpływu ciemnej czekolady na czynność śródbłonka i ciśnienie krwi wśród zdrowych kobiet w ciąży.
Inne nazwy:
  • Czekolada bogata we flawanole
Komparator placebo: Czekolada placebo
Inny: Czekolada Placebo
Interwencja placebo
Inne nazwy:
  • Czekolada bez flawanoli

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany funkcji śródbłonka i ciśnienia krwi
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 12 tygodni przyjmowania czekolady (tydzień 12 i punkt wyjściowy)
w ciągu pierwszych 12 tygodni przyjmowania czekolady (tydzień 12 i punkt wyjściowy)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany stężeń flawanolu i metyloksantyn (kofeiny, teobrominy i teofiliny) w osoczu w stosunku do wartości wyjściowych po 12 tygodniach
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 12 tygodni przyjmowania czekolady (tydzień 12 i punkt wyjściowy)
w ciągu pierwszych 12 tygodni przyjmowania czekolady (tydzień 12 i punkt wyjściowy)
Zmiana masy ciała od wartości wyjściowej po 12 tygodniach
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 12 tygodni przyjmowania czekolady (tydzień 12 i punkt wyjściowy)
w ciągu pierwszych 12 tygodni przyjmowania czekolady (tydzień 12 i punkt wyjściowy)
Liczba uczestników z objawami ze strony przewodu pokarmowego i innymi objawami (nudności, ból brzucha, zaparcia i ból głowy)
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 12 tygodni przyjmowania czekolady (tydzień 12 i punkt wyjściowy)
w ciągu pierwszych 12 tygodni przyjmowania czekolady (tydzień 12 i punkt wyjściowy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Laval University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 lipca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 sierpnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 sierpnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 119.05.03

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Czekolada Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj