건강한 임산부 실험에서 초콜릿 소비
2012년 8월 2일 업데이트: Laval University
건강한 임산부를 대상으로 급성 및 일일 소비 후 플라바놀이 풍부한 초콜릿을 사용한 임신 후 혈압 및 내피 기능 평가: 파일럿 무작위 통제 시험
이 연구의 목적은 나중에 더 큰 규모로 사용하기 위한 설계 방법 및 절차의 타당성을 테스트하고 플라바놀이 풍부한 초콜릿 섭취가 건강한 임산부의 내피 기능 및 혈압에 미치는 급성 및 만성 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Quebec
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Québec, Quebec, 캐나다, G1V 0A6
- Laval University, Department of Medicine, Institut des nutraceutiques et des aliments fonctionnels
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 임신 7주에서 12주 사이의 18세에서 35세 사이의 비흡연 정상혈압 여성(초음파로 문서화됨) 및 태아 심장 청진으로 살아있는 태아가 확인됨
제외 기준:
- 조기 심혈관 질환의 가족력이 있는 환자
- 만성 고혈압
- 현재 또는 이전에 포도당 또는 지질 대사를 방해하는 약물 사용.
- 혈압을 방해하는 보충제 또는 자연 건강 제품의 사용.
- 하루에 1잔 이상의 술을 마신다.
- 견과류 또는 초콜릿에 대한 알레르기 또는 불내성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 다크 초콜릿
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이 파일럿 RCT의 주요 목적은 나중에 더 큰 규모로 사용할 수 있도록 설계 방법 및 절차의 타당성을 테스트하는 것입니다.
2차 목표는 건강한 임산부의 내피 기능과 혈압에 대한 다크 초콜릿의 급성 및 만성 효과를 조사하는 것입니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 플라시보 초콜릿
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위약 개입
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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내피 기능과 혈압의 변화
기간: 초콜릿 섭취 첫 12주 이내(12주 및 기준선)
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초콜릿 섭취 첫 12주 이내(12주 및 기준선)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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12주 시점에서 혈장 플라바놀 및 메틸크산틴(카페인, 테오브로민 및 테오필린) 농도의 베이스라인 대비 변화
기간: 초콜릿 섭취 첫 12주 이내(12주 및 기준선)
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초콜릿 섭취 첫 12주 이내(12주 및 기준선)
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12주에 기준선에서 체중 변화
기간: 초콜릿 섭취 첫 12주 이내(12주 및 기준선)
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초콜릿 섭취 첫 12주 이내(12주 및 기준선)
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소화 및 기타 징후와 증상(메스꺼움, 복통, 변비, 두통)이 있는 참가자 수
기간: 초콜릿 섭취 첫 12주 이내(12주 및 기준선)
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초콜릿 섭취 첫 12주 이내(12주 및 기준선)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 2일
처음 게시됨 (추정)
2012년 8월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 8월 2일
마지막으로 확인됨
2012년 8월 1일
추가 정보
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