Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suklaan kulutus terveiden raskaana olevien naisten kokeilussa

torstai 2. elokuuta 2012 päivittänyt: Laval University

Verenpaineen ja endoteelin toiminnan arviointi raskauden akuutin ja päivittäisen kulutuksen jälkeen Flavanolirikas suklaa terveillä raskaana olevilla naisilla: satunnaistettu kontrolloitu pilottikoe

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata suunnittelumenetelmien ja -menettelyjen soveltuvuutta myöhempään käyttöön ja tutkia flavanolirikkaan suklaan kulutuksen akuuttia ja kroonista vaikutusta terveiden raskaana olevien naisten endoteelin toimintaan ja verenpaineeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V 0A6
        • Laval University, Department of Medicine, Institut des nutraceutiques et des aliments fonctionnels

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • tupakoimattomat normotensiiviset naiset, iältään 18–35 vuotta, 7–12 raskausviikolla (ultraäänellä dokumentoitu) ja joilla on elävä sikiö, joka on vahvistettu sikiön sydämen auskultaatiolla

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joiden suvussa on ollut ennenaikaisia ​​sydän- ja verisuonitauteja
  • Krooninen verenpainetauti
  • Glukoosin tai lipidien aineenvaihduntaa häiritsevien lääkkeiden käyttö tällä hetkellä tai aiemmin.
  • Verenpainetta häiritsevien lisäravinteiden tai luonnollisten terveystuotteiden käyttö.
  • 1 tai useamman alkoholijuoman nauttiminen päivässä.
  • Allergia tai intoleranssi pähkinöille tai suklaalle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tumma suklaa
Muut: Flavanolirikas tumma suklaa
Tämän pilotti-RCT:n ensisijaisena tavoitteena on testata suunnittelumenetelmien ja -menettelyjen toteutettavuutta myöhempää käyttöä varten laajemmassa mittakaavassa. Toissijaisena tavoitteena on tutkia tumman suklaan akuuttia ja kroonista vaikutusta endoteelin toimintaan ja verenpaineeseen terveillä raskaana olevilla naisilla.
Muut nimet:
  • Runsaasti flavanoleja sisältävä suklaa
Placebo Comparator: Placebo-suklaa
Muut: Placebo-suklaa
Plasebon interventio
Muut nimet:
  • Flavanoliton suklaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutokset endoteelin toiminnassa ja verenpaineessa
Aikaikkuna: ensimmäisen 12 viikon aikana suklaan nauttimisesta (viikko 12 ja lähtötaso)
ensimmäisen 12 viikon aikana suklaan nauttimisesta (viikko 12 ja lähtötaso)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutokset lähtötasosta plasman flavanoli- ja metyyliksantiinipitoisuuksissa (kofeiini, teobromiini ja teofylliini) 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: ensimmäisen 12 viikon aikana suklaan nauttimisesta (viikko 12 ja lähtötaso)
ensimmäisen 12 viikon aikana suklaan nauttimisesta (viikko 12 ja lähtötaso)
Painon muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: ensimmäisen 12 viikon aikana suklaan nauttimisesta (viikko 12 ja lähtötaso)
ensimmäisen 12 viikon aikana suklaan nauttimisesta (viikko 12 ja lähtötaso)
Osallistujien määrä, joilla on ruoansulatuskanavan ja muita merkkejä ja oireita (pahoinvointi, vatsakipu, ummetus ja päänsärky)
Aikaikkuna: ensimmäisen 12 viikon aikana suklaan nauttimisesta (viikko 12 ja lähtötaso)
ensimmäisen 12 viikon aikana suklaan nauttimisesta (viikko 12 ja lähtötaso)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Laval University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. elokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 7. elokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 7. elokuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. elokuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 119.05.03

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio Raskauden aiheuttama

Kliiniset tutkimukset Placebo-suklaa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in India

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa