Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Försök med chokladkonsumtion i friska gravida kvinnor

2 augusti 2012 uppdaterad av: Laval University

Bedömning av blodtryck och endotelfunktion Graviditet efter akut och daglig konsumtion Flavanolrik choklad bland friska gravida kvinnor: en randomiserad kontrollerad pilotförsök

Syftet med denna studie är att testa genomförbarheten av designmetoder och procedurer för senare användning i större skala och att undersöka den akuta och kroniska effekten av konsumtion av flavanolrik choklad på endotelfunktion och blodtryck hos friska gravida kvinnor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

44

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V 0A6
        • Laval University, Department of Medicine, Institut des nutraceutiques et des aliments fonctionnels

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • icke-rökare normotensiva kvinnor i åldern 18 till 35 år, mellan 7 och 12 veckor av graviditeten (dokumenterat med ultraljud) och som har ett levande foster bekräftat genom fosterhjärtauskultation

Exklusions kriterier:

  • Patienter med familjehistoria av för tidig kardiovaskulär sjukdom
  • Kronisk hypertoni
  • För närvarande eller tidigare användning av mediciner som stör glukos- eller lipidmetabolismen.
  • Användning av kosttillskott eller naturliga hälsoprodukter som stör blodtrycket.
  • Konsumtion av 1 eller fler alkoholdrycker per dag.
  • Allergi eller intolerans mot nötter eller choklad.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mörk choklad
Övrig: Flavanolrik mörk choklad
Det primära syftet med denna pilot-RCT är att testa genomförbarheten av designmetoder och procedurer för senare användning i större skala. Det sekundära målet är att undersöka den akuta och kroniska effekten av mörk choklad på endotelfunktion och blodtryck hos friska gravida kvinnor.
Andra namn:
  • Choklad rik på flavanoler
Placebo-jämförare: Placebo choklad
Övrig: Placebo choklad
Placebo intervention
Andra namn:
  • Flavanolfri choklad

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändringar i endotelfunktion och blodtryck
Tidsram: inom de första 12 veckorna av chokladintag (vecka 12 och baslinje)
inom de första 12 veckorna av chokladintag (vecka 12 och baslinje)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändringar från baslinjen i plasmakoncentrationer av flavanol och metylxantiner (koffein, teobromin och teofyllin) efter 12 veckor
Tidsram: inom de första 12 veckorna av chokladintag (vecka 12 och baslinje)
inom de första 12 veckorna av chokladintag (vecka 12 och baslinje)
Viktförändring från baslinjen vid 12 veckor
Tidsram: inom de första 12 veckorna av chokladintag (vecka 12 och baslinje)
inom de första 12 veckorna av chokladintag (vecka 12 och baslinje)
Antal deltagare med matsmältnings- och andra tecken och symtom (illamående, buksmärtor, förstoppning och huvudvärk)
Tidsram: inom de första 12 veckorna av chokladintag (vecka 12 och baslinje)
inom de första 12 veckorna av chokladintag (vecka 12 och baslinje)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Laval University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 juli 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2012

Första postat (Uppskatta)

7 augusti 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 augusti 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2012

Senast verifierad

1 augusti 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 119.05.03

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni Graviditetsinducerad

Kliniska prövningar på Placebo choklad

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera