Потребление шоколада в исследовании здоровых беременных женщин
2 августа 2012 г. обновлено: Laval University
Оценка артериального давления и эндотелиальной функции во время беременности после острого и ежедневного потребления шоколада, богатого флаванолами, среди здоровых беременных женщин: пилотное рандомизированное контролируемое исследование
Целью данного исследования является проверка возможности разработки методов и процедур для последующего использования в более широком масштабе, а также изучение острого и хронического воздействия потребления шоколада, богатого флавонолами, на функцию эндотелия и артериальное давление у здоровых беременных женщин.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
44
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Канада, G1V 0A6
- Laval University, Department of Medicine, Institut des nutraceutiques et des aliments fonctionnels
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- некурящие женщины с нормальным артериальным давлением в возрасте от 18 до 35 лет, между 7 и 12 неделями беременности (по данным УЗИ) и имеющие живой плод, подтвержденный аускультацией сердца плода
Критерий исключения:
- Пациенты с семейным анамнезом преждевременных сердечно-сосудистых заболеваний
- Хроническая гипертония
- Применение в настоящее время или ранее препаратов, влияющих на метаболизм глюкозы или липидов.
- Использование добавок или натуральных продуктов для здоровья, которые влияют на кровяное давление.
- Употребление 1 или более алкогольных напитков в день.
- Аллергия или непереносимость орехов или шоколада.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Темный шоколад
|
Основная цель этого экспериментального РКИ состоит в том, чтобы проверить осуществимость методов и процедур проектирования для последующего использования в более широком масштабе.
Второстепенная цель — изучить острое и хроническое влияние темного шоколада на эндотелиальную функцию и кровяное давление у здоровых беременных женщин.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо шоколад
|
Вмешательство плацебо
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения эндотелиальной функции и артериального давления
Временное ограничение: в течение первых 12 недель употребления шоколада (12-я неделя и исходный уровень)
|
в течение первых 12 недель употребления шоколада (12-я неделя и исходный уровень)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем концентрации флаванола и метилксантинов (кофеин, теобромин и теофиллин) в плазме через 12 недель
Временное ограничение: в течение первых 12 недель употребления шоколада (12-я неделя и исходный уровень)
|
в течение первых 12 недель употребления шоколада (12-я неделя и исходный уровень)
|
|
Изменение веса по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
Временное ограничение: в течение первых 12 недель употребления шоколада (12-я неделя и исходный уровень)
|
в течение первых 12 недель употребления шоколада (12-я неделя и исходный уровень)
|
|
Количество участников с пищеварительными и другими признаками и симптомами (тошнота, боль в животе, запор и головная боль)
Временное ограничение: в течение первых 12 недель употребления шоколада (12-я неделя и исходный уровень)
|
в течение первых 12 недель употребления шоколада (12-я неделя и исходный уровень)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 июля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 августа 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 августа 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 августа 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 августа 2012 г.
Последняя проверка
1 августа 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 119.05.03
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .