Essai sur la consommation de chocolat chez les femmes enceintes en bonne santé
2 août 2012 mis à jour par: Laval University
Évaluation de la pression artérielle et de la fonction endothéliale pendant la grossesse après une consommation aiguë et quotidienne de chocolat riche en flavanols chez des femmes enceintes en bonne santé : un essai pilote randomisé contrôlé
Le but de cette étude est de tester la faisabilité de méthodes et de procédures de conception pour une utilisation ultérieure à plus grande échelle et d'examiner l'effet aigu et chronique de la consommation de chocolat riche en flavanols sur la fonction de l'endothélium et la pression artérielle chez les femmes enceintes en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
44
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Quebec
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Québec, Quebec, Canada, G1V 0A6
- Laval University, Department of Medicine, Institut des nutraceutiques et des aliments fonctionnels
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- les femmes normotendues non-fumeuses âgées de 18 à 35 ans, entre la 7 et la 12 semaines de gestation (documentées par échographie) et ayant un fœtus vivant confirmé par auscultation cardiaque fœtale
Critère d'exclusion:
- Patients ayant des antécédents familiaux de maladie cardiovasculaire prématurée
- HTA chronique
- Utilisation actuelle ou antérieure de médicaments interférant avec le métabolisme du glucose ou des lipides.
- Utilisation de suppléments ou de produits de santé naturels qui interfèrent avec la tension artérielle.
- Consommation d'une ou plusieurs boissons alcoolisées par jour.
- Allergie ou intolérance aux noix ou au chocolat.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Chocolat noir
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L'objectif principal de cet ECR pilote est de tester la faisabilité des méthodes et procédures de conception pour une utilisation ultérieure à plus grande échelle.
L'objectif secondaire est d'examiner l'effet aigu et chronique du chocolat noir sur la fonction endothéliale et la tension artérielle chez des femmes enceintes en bonne santé.
Autres noms:
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Comparateur placebo: Chocolat placébo
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Intervention placebo
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Modifications de la fonction endothéliale et de la pression artérielle
Délai: dans les 12 premières semaines de consommation de chocolat (semaine 12 et ligne de base)
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dans les 12 premières semaines de consommation de chocolat (semaine 12 et ligne de base)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Changements par rapport aux valeurs initiales des concentrations plasmatiques de flavanols et de méthylxanthines (caféine, théobromine et théophylline) à 12 semaines
Délai: dans les 12 premières semaines de consommation de chocolat (semaine 12 et ligne de base)
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dans les 12 premières semaines de consommation de chocolat (semaine 12 et ligne de base)
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Changement de poids par rapport au départ à 12 semaines
Délai: dans les 12 premières semaines de consommation de chocolat (semaine 12 et ligne de base)
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dans les 12 premières semaines de consommation de chocolat (semaine 12 et ligne de base)
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Nombre de participants présentant des signes et symptômes digestifs et autres (nausées, douleurs abdominales, constipation et maux de tête)
Délai: dans les 12 premières semaines de consommation de chocolat (semaine 12 et ligne de base)
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dans les 12 premières semaines de consommation de chocolat (semaine 12 et ligne de base)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 juillet 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2012
Première publication (Estimation)
7 août 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 août 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2012
Dernière vérification
1 août 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 119.05.03
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