健康な妊婦の試験におけるチョコレート消費
2012年8月2日 更新者：Laval University
急性および毎日の消費後の血圧および内皮機能の評価 健康な妊婦におけるフラバノールが豊富なチョコレート：パイロット無作為対照試験
この研究の目的は、後で大規模に使用するための設計方法と手順の実現可能性をテストし、健康な妊婦の内皮機能と血圧に対するフラバノールが豊富なチョコレートの消費の急性および慢性の影響を調べることです.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
44
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Quebec
-
Québec、Quebec、カナダ、G1V 0A6
- Laval University, Department of Medicine, Institut des nutraceutiques et des aliments fonctionnels
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 18 歳から 35 歳までの非喫煙の正常血圧の女性で、妊娠 7 週から 12 週の間 (超音波で記録) で、胎児心臓の聴診で生きている胎児が確認されている
除外基準:
- 若年性心血管疾患の家族歴のある患者
- 慢性高血圧症
- グルコースまたは脂質代謝を妨げる薬物の現在または以前の使用。
- 血圧を妨げるサプリメントまたは自然健康製品の使用。
- 1 日 1 杯以上のアルコール飲料の消費。
- ナッツまたはチョコレートに対するアレルギーまたは不耐性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ダークチョコレート
|
このパイロット RCT の主な目的は、後で大規模に使用するための設計方法と手順の実現可能性をテストすることです。
二次的な目的は、健康な妊婦の内皮機能と血圧に対するダーク チョコレートの急性および慢性の影響を調べることです。
他の名前：
|
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プラセボコンパレーター：プラセボチョコレート
|
プラセボ介入
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
内皮機能と血圧の変化
時間枠：チョコレート摂取の最初の 12 週間以内 (12 週間とベースライン)
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チョコレート摂取の最初の 12 週間以内 (12 週間とベースライン)
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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12週間での血漿フラバノールおよびメチルキサンチン（カフェイン、テオブロミンおよびテオフィリン）濃度のベースラインからの変化
時間枠：チョコレート摂取の最初の 12 週間以内 (12 週間とベースライン)
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チョコレート摂取の最初の 12 週間以内 (12 週間とベースライン)
|
|
12週間でのベースラインからの体重変化
時間枠：チョコレート摂取の最初の 12 週間以内 (12 週間とベースライン)
|
チョコレート摂取の最初の 12 週間以内 (12 週間とベースライン)
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消化器およびその他の徴候や症状（吐き気、腹痛、便秘、頭痛）のある参加者の数
時間枠：チョコレート摂取の最初の 12 週間以内 (12 週間とベースライン)
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チョコレート摂取の最初の 12 週間以内 (12 週間とベースライン)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年7月1日
一次修了 (実際)
2009年4月1日
研究の完了 (実際)
2009年4月1日
試験登録日
最初に提出
2012年7月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年8月2日
最初の投稿 (見積もり)
2012年8月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年8月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年8月2日
最終確認日
2012年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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