确定加强病例发现对冈比亚结核病通报的影响 (ECF)
评估强化病例发现策略对冈比亚结核病通报影响的整群随机试验
这是一项集群结核病 (TB) 随机试验,其中将在冈比亚将增强型病例发现 (ECF) 策略与被动结核病病例报告进行比较。 并且还将评估 ECF 对结核病社区和家庭传播的影响。
该假设是一项增强型病例发现 (ECF) 策略的整群随机试验,将以具有成本效益的方式增加冈比亚的结核病病例通知并减少研究区域的结核病负担。 还将评估 ECF 对结核病社区和家庭传播的影响。 研究人员希望这项试验能为这一证据基础做出贡献。 与全国结核病流行率调查一起进行的时间安排特别有益,因为这将为疾病负担提供基线,调查人员可以根据该基线比较选定集群中的病例通知或病例检测
研究概览
详细说明
结核病是一种慢性、传染性疾病,尽管有有效和治愈性的联合治疗方案可用。 然而,病例检测不足、结核病诊断延迟会延长潜在传播的持续时间,以及艾滋病毒/艾滋病的共同流行是导致结核病发病率上升的主要因素。 依赖于被动结核病病例发现过程的 DOTs 策略已帮助控制世界许多地区的结核病。 目前,世界卫生组织的遏制结核病 DOTS 政策受到质疑,因为已经达到并保持 70% 病例检出率和 85% 治愈率目标的国家无法证明报告病例数有所下降。
在南部非洲进行的研究表明,如果研究人员想要在 HIV 感染者和未感染者中预防结核病,重点应该放在减少 HIV 阴性人群的传播上,这些人可能会因延迟诊断而长期传播结核病 5, 6. 来自埃塞俄比亚、秘鲁、巴西和津巴布韦的研究数据显示,强化或主动病例发现(ICF 或 ACF)的不同策略产生的结核病病例明显多于护理被动病例发现标准。 7-10 在津巴布韦的研究中,结核病的点流行率在 2 个时间点上显着下降,这归因于 ICF 干预。 由于结核病的有效治疗可使患者在 2-4 周内不再感染,因此早期诊断和开始治疗可能会通过阻断结核病传播最终降低结核病的发病率。 然而,增强型病例发现 (ECF) 对结核病病例通知率、结核病传播、患病率和发病率的定量影响在很大程度上仍未得到证实。
尽管现在有来自津巴布韦的关于非针对性主动病例发现策略影响的数据,但尚不清楚每种病例发现策略与标准被动病例发现相比如何,研究人员目前无法解决主动病例发现策略的成本效益或其他方面的问题在结核病高负担环境中,艾滋病毒流行率低,这是包括冈比亚在内的大多数西非国家的情况。 因此,没有足够的数据来支持政策变化,并且迫切需要证据来推动对政策进行必要的审查。
该假设是一项增强型病例发现 (ECF) 策略的整群随机试验,将以具有成本效益的方式增加冈比亚的结核病病例通知并减少研究区域的结核病负担。 还将评估 ECF 对结核病社区和家庭传播的影响。 研究人员希望这项试验能为这一证据基础做出贡献。 与全国 TB 患病率调查一起进行的时间安排特别有益,因为这将为疾病负担提供基线,研究人员可以根据该基线比较选定集群中的病例通知或病例检测。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Near Banjul
-
Fajara,、Near Banjul、冈比亚
- Medical Research Council Unit, The Gambia
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 在大班珠尔地区的任何冈比亚政府结核病诊断和治疗中心开始结核病治疗的任何新诊断病例。
- 所有结核病患者均符合资格,无论年龄、居住地、HIV 状况或结核病类型如何
- 所有定居点随机分配到干预组
排除标准:
- 无法理解参与研究的意义,无论是通过认知障碍还是无法克服的语言障碍。
- 拒绝接受 alkalo 和其他公认社区领袖传达的决定进行干预的社区
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预:控制
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其他:行为:社区宣传
通过当地语言的视听演示、问答环节以及提供用于检测结核病的痰标本的机会,通过社区宣传提高行为、增强病例发现 (ECF)
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通过当地语言的视听演示、问答环节以及提供用于检测结核病的痰标本的机会,通过社区宣传提高行为、增强病例发现 (ECF)
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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干预区报告的连续结核病病例总数与对照区报告的连续结核病病例总数的比较
大体时间:30个月
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30个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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将ECF与被动病例发现的诊断和治疗总成本进行比较
大体时间:30个月
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干预后结核病的残余负担 干预地区通过 ECF 检测到的结核病与被动病例发现的比例。 通过 ECF 与被动病例发现发现的病例的诊断延迟和治疗结果的评估 |
30个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Ifedayo Adetifa, FWACP, MSc、Medical Research Council Unit, The Gambia
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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